확인시험 2)
LC기울기 용리KP4-human-insulin-rdna-i1원문 표제 단서: 펩티드
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 10 cm · 입자경 3 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 물‧황산완충액(pH 2.0)‧아세토니트릴혼합액 (7 : 2 : 1)
- 물‧아세토니트릴‧황산완충액(pH 2.0)혼합액 (4 : 4 : 2)
- 유량
- 1 mL/분
- 칼럼 평형화
- 칼럼 평형화 : 초기 조건으로 15 분 이상 흘려 평형상태 에 도달하게 한다.
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 60 | 90 → 30 | 10 → 70 |
| 60 ~ 65 | 30 → 0 | 70 → 100 |
| 65 ~ 70 | 0 | 100 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm) 칼럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm인 스테인레스 강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실 리카겔이 충전된 칼럼 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단 계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A - 물‧황산완충액(pH 2.0)‧아세토니트릴혼합액 (7 : 2 : 1) 이동상 B - 물‧아세토니트릴‧황산완충액(pH 2.0)혼합액 (4 : 4 : 2) 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 ~ 60 90 → 30 10 → 70 60 ~ 65 30 → 0 70 → 100 65 ~ 70 0 100 유량 : 1 mL/분 칼럼 평형화 : 초기 조건으로 15 분 이상 흘려 평형상태 에 도달하게 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 149 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.