확인시험 2)
LC기울기 용리KP4-human-insulin-rdna-i1원문 표제 단서: 펩티드
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 10 cm · 입자경 3 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 물‧황산완충액(pH 2.0)‧아세토니트릴혼합액 (7 : 2 : 1)
- 물‧아세토니트릴‧황산완충액(pH 2.0)혼합액 (4 : 4 : 2)
- 유량
- 1 mL/분
- 칼럼 평형화
- 칼럼 평형화 : 초기 조건으로 15 분 이상 흘려 평형상태 에 도달하게 한다.
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 60 | 90 → 30 | 10 → 70 |
| 60 ~ 65 | 30 → 0 | 70 → 100 |
| 65 ~ 70 | 0 | 100 |
이 각조는 약전의 조건 조정 규정 적용 대상이 아닙니다
생물의약품 각조 — 분리패턴을 프로파일로 판정하는 시험(펩티드지도법·당사슬분석법·분자 불균일성)에는 이 항을 적용할 수 없는 경우가 있다. 시험 단위 판정이 어려워 각조 전체를 보수적으로 제외했다.
다른 각조에 적용되는 조정 허용범위(L/dp·칼럼온도 등)를 이 시험에 그대로 인용하지 마십시오. 조건 변경이 필요하면 고시 원문과 해당 시험법의 요구사항을 직접 확인해 주십시오.
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기
이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm) 칼럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm인 스테인레스 강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실 리카겔이 충전된 칼럼 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단 계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A - 물‧황산완충액(pH 2.0)‧아세토니트릴혼합액 (7 : 2 : 1) 이동상 B - 물‧아세토니트릴‧황산완충액(pH 2.0)혼합액 (4 : 4 : 2) 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 ~ 60 90 → 30 10 → 70 60 ~ 65 30 → 0 70 → 100 65 ~ 70 0 100 유량 : 1 mL/분 칼럼 평형화 : 초기 조건으로 15 분 이상 흘려 평형상태 에 도달하게 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 149 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당