확인시험 3)
LC기울기 용리KP3-heparin-sodium-i1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 202 nm)
- 칼럼
- 음이온교환-약염기
액체크로마토그래프용 디에틸아미노에틸기를 결합한 합성고분자
안지름 2 mm · 길이 7.5 cm · 입자경 10 μm
- 칼럼온도
- 35 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 인산이수소나트륨이수화물
- 물
- 희석시킨 인산(1 → 10)
- 과염소산리튬
- 유량
- 0.2 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 3 | 90 | 10 |
| 3 ~ 15 | 90 → 0 | 10 → 100 |
이 각조는 약전의 조건 조정 규정 적용 대상이 아닙니다
생물의약품 각조 — 분리패턴을 프로파일로 판정하는 시험(펩티드지도법·당사슬분석법·분자 불균일성)에는 이 항을 적용할 수 없는 경우가 있다. 시험 단위 판정이 어려워 각조 전체를 보수적으로 제외했다.
다른 각조에 적용되는 조정 허용범위(L/dp·칼럼온도 등)를 이 시험에 그대로 인용하지 마십시오. 조건 변경이 필요하면 고시 원문과 해당 시험법의 요구사항을 직접 확인해 주십시오.
이 조건으로 메소드 전환 계산하기
이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 202 nm) 칼 럼 : 안지름 2.0 mm, 길이 7.5 cm인 스테인레스강관 에 10 μm의 액체크로마토그래프용 디에틸아미노에틸기 를 결합한 합성고분자를 충전한다. 칼럼온도 : 35 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A : 인산이수소나트륨이수화물 0.4 g을 물 1000 mL에 녹이고 희석시킨 인산(1 → 10)을 넣어 pH를 3.0으로 조정한다. 이동상 B : 인산이수소나트륨이수화물 0.4 g 및 과염소 산리튬 106.4 g을 물 1000 mL에 녹이고 희석시킨 인 산(1 → 10)을 넣어 pH를 3.0으로 조정한다. 시간 (분) 이동상 A (vol%) 이동상 B (vol%) 0 ~ 3 90 10 3 ~ 15 90 → 0 10 → 100 유 량 : 0.2 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1452 쪽)
상 분류 음이온교환-약염기근사 분류 — 확인 필요
충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.