에리트로마이신스티노프레이트

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴
실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃부근의 일정온도
이동상 : 인산으로 pH를 2.5로 맞춘 물·아세토니트릴혼
18
합액 (99 : 5)
ne
유 량 : 2.0 mL/분
나) 에리트로마이신프로피오네이트에놀에테르 및 기타
유연물질 이 약 약 0.5 g (역가)을 정밀하게 달아 메탄
올을 넣어 녹여 정확하게 50 mL로 하여 검액으로 한다.
따로 에리트로마이신프로피오네이트에놀에테르표준품 약
10 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 정확하게 200
mL로 하여 표준액으로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게
취하여 메탄올을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검출한
도액으로 한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 가지고 다음
조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각 액의
에리트로마이신프로피오네이트에놀에테르의            피크면적
AT 및 AS를 측정하고 에리트로마이신프로피오네이트에
놀에테르 피크를 제외한 에리트로마이신프로피오네이트
피크 이후의 총 피크면적 ST를 구한다 (에리트로마이신프
로피오네이트에놀에테르 및 기타 유연물질 각각 0.5 %
이하).
에리트로마이신프로피오네이트에놀에테르의 양(%)
에리트로마이신프로피오네이트
에놀에테르표준품의 양 mg   T
=  × ×25
무수물로 환산한 검체량 mg   S
기타 유연물질의 양(%)
에리트로마이신프로피오네이트
에놀에테르표준품의 양 mg   T
=  ×  ×25
무수물로 환산한 검체량 mg   S

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 835 쪽)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실
리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃부근의 일정온도
이동상 : 인산으로 pH를 2.5로 맞춘 물·아세토니트릴 혼
합액 (65 : 35)
유 량 : 2.0 mL/분
다) 유리에리트로마이신 이 약의 무수물로 환산한 0.1 g
(역가)을 달아 아세톤 10 mL에 녹여 검액으로 한다. 따
로 에리트로마이신표준품 10.0 mg (역가)을 정밀하게 달
아 아세톤 20 mL에 녹여 표준액으로 한다. 검액 및 표준
액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검
액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔
(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한 다음 클로로
포름·에탄올·15 % 아세트산암모늄혼합액 (85 : 15 :
1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한다. 박층판에 메
탄올·아세트산탈수물·황산·아니스알데히드혼합액
(92 : 5 : 2 : 1)을 고르게 뿌리고 105 ℃에서 약 5 분간
건조한다. 이 때 검액에서 얻은 에리트로마이신의 반점은
표준액에서 얻은 반점보다 진하지 않다 (5.0 % 이하).
라) 아세틸시스테인 무수물로 환산한 이 약 약 0.6 g을
정밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹여 정확하게 100 mL로
한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 메탄올을 넣어 정
확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 아세틸시스
테인표준품 약 50 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 정
확하게 500 mL로 하여 표준액으로 한다. 30 분 이내에
검액 및 표준액 20 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체
크로마토그래프법에 따라 시험하여 각 액의 아세틸시스테
인의 피크면적 AT 및 AS를 측정한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 836 쪽)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴
실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃부근의 일정온도
이동상 : 인산으로 pH를 2.5로 맞춘 물·아세토니트릴 혼
합액 (95 : 5)
유 량 : 2.0 mL/분
마) 에리트로마이신프로피오네이트          이 약의 무수물로
환산한 약 0.24 g (역가)을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어
- 835 로
-
녹여 정확하게 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 에리
트로마이신프로피오네이트표준품 약 0.2 g (역가)을 정
밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹여 정확하게 50 mL로 하여
표준액으로 한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 가지고 다
음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각
액의 에리트로마이신프로피오네이트의 피크면적 AT 및
AS를 측정한다.
에리트로마이신프로피오네이트의 역가 (μg)
= 에리트로마이신프로피오네이트표준품의 역가(μg)
T
× 
  S

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 836 쪽)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴
실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정온도
이동상 : 아세토니트릴·인산염완충액 (pH 7.0) 혼합액
(53 : 47)
유 량 : 2.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 836 쪽)