이곳의 자료는 본/지사와 어떤 관계인가요?

Columnpia의 모든 기술 자료는 Phenomenex® 제조사의 공식 리포트를 기반으로 합니다. 이를 대한민국 공식 총판인 (주)성문시스텍 기술팀이 한국의 분석 실무 환경에 맞춰 전문적으로 해설하고 최적화하여 제공하는 '공식 실무 가이드'입니다.

분석법 개발(Method Development) 지원도 가능한가요?

물론입니다. 원하는 타겟 물질과 현재 보유 중인 장비 사양을 ChromaTalk 커뮤니티(community.columnpia.co.kr)에 남겨주시면, 전문 연구원이 24시간 이내에 최적의 컬럼과 분석 조건을 제안해 드립니다.

특수 시료(ADC, 올리고 등) 분석 가이드도 있나요?

네, 최신 바이오 의약품 트렌드에 맞춰 ADC, 올리고뉴클레오타이드, 펩타이드 맵핑 등 특수 응용 분야에 대한 전용 가이드 페이지를 운영 중이며, 지속적으로 업데이트됩니다.

Graph RAG 답변은 무엇이고, 다른 답변과 어떻게 다른가요?

한 질문에 ① 관리자가 제품·적용 경험을 바탕으로 실무 답변을 드리고, ② 한국분석과학연구소(KIAST)의 Ph.D·석사 등 전문가 그룹이 실무 관점의 전문가 답변을 직접 달아드립니다. 여기에 ③ Graph RAG 답변으로 보유 기술자료를 대조해 근거 자료와 함께 정리한 정확한 실무 정보까지 더해집니다. 세 답변은 순차 검수가 아니라 서로 독립적으로 달리며, 질문에 따라 한 가지만 달릴 수도 있습니다. 질문 내용은 외부 AI 서버로 전송되지 않습니다. AI 자동 답변 연동은 완전히 해제했고, Graph RAG 답변도 로컬 환경의 오픈소스 LLM으로 처리해 관리자 검수 후 게시합니다.

KIAST 연구진은 어떤 분들인가요?

KIAST는 한국분석과학연구소(Korea Institute of Analytical Science and Technology)이며, Ph.D·석사급 현장 분석 전문가들이 식품공전 기시법 대응·임상 대사체 분석 등 국내 실무 검증된 전문가 답변을 직접 작성합니다.

복방푸르설티아민·피리독신염산염·γ-오리자놀 캡슐 약전 별표3 분석조건 — 검출기·칼럼·이동상

정량법

LCKP3-compound-fursultiamine-pyridoxine-hydrochloride-and-q1

검출기

자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)

칼럼

NH2 · USP L8

액체크로마토그래용아미노프로필실릴실리카겔

안지름 3.9 mm · 길이 30 cm · 입자경 3 μm

이동상

시클로헥산
아세트산에틸
아세트산

혼합비 730 : 270 : 1

유량

1 mL/분

약전이 허용하는 조건 조정 범위등용매 유출

이 조건의 L/dp 100,000 기준으로, 칼럼 길이와 입자크기를 L/dp 75,000 ~ 150,000 범위에서 조정할 수 있습니다(규정값의 −25 % ~ +50 %). 단위 µm/µm (칼럼길이 µm ÷ 입자경 µm).
전다공성 → 표면다공성(코어셸) 전환이 허용됩니다. 위 L/dp 범위를 벗어나더라도 이론단수(N)가 규정 칼럼의 −25 % ~ +50 %면 다른 길이·입자크기 조합도 인정됩니다.
칼럼온도는 ± 10 ℃ 범위에서 조정할 수 있습니다.

다음은 허용되지 않습니다

고정상 치환기 변경 (예: C18 → C8). 지지체·표면수식 등 나머지 물리화학적 특성도 유사해야 합니다.
검출파장 변경

조정하려면 시스템적합성 적합과 관리대상 불순물의 선택성·용리순서 동등성 입증이 전제입니다. 위 범위를 벗어나면 재밸리데이션이 필요합니다.

약전 조문 원문 보기

“칼럼의 입자크기나 길이는 칼럼길이(L)와 입자지름(dp)의 비가 일정하게 유지되거나 규정된 L/dp 비율의 – 25 %에서 + 50 % 사이의 범위”

“전다공성→표면다공성 전환 시 이론단수(N)가 규정된 칼럼의 – 25 %에서 + 50 % 범위에 있으면 다른 L과 dp의 조합도 사용할 수 있다.”

“치환기의 변경은 인정되지 않는다(예를 들어 C18을 C8으로 변경하는 등). 고정상의 기타 물리화학적 특성, 즉 크로마토그래피 지지체, 표면수식, 화학수식은 유사해야 한다.”

근거: 대한민국약전(식약처 고시 제2026-44호) [별표 5] 일반시험법(제2조제5호 관련), 79. 크로마토그래피 분리분석 총론, 4. 크로마토그래피 조건의 조정, 4.2. 등용매 유출. 이 안내는 조문을 조건에 대입해 정리한 참고 정보이며, 적용 여부의 판단과 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 : 280 nm)
칼 럼 : 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레
스강관에 3 μm의 액체크로마토그래용아미노프로필실릴
실리카겔을 충전한다.
이동상     :   시클로헥산·아세트산에틸·아세트산혼합액
(730 : 270 : 1)
유    량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 459 쪽)

상 분류 NH2USP L8 상당

아미노프로필실릴실리카겔(USP L8). 당류 HILIC 분리와 약염기성 교환의 이중 용도.

함께 보기

타사 컬럼 대체 솔루션 컬럼 추천 도구 컬럼 보호·수명 관리

정량법 2)

LCKP3-compound-fursultiamine-pyridoxine-hydrochloride-and-q2

원문 표제 단서: 콘드로이틴설페이트나트륨

검출기

형광광도계 (측정파장 345, 445 nm)

칼럼

양이온교환-SCX(수지)

폴리스티렌에 설폰산기를 결합한 강산성이온교환수지

안지름 4 mm · 길이 15 cm · 입자경 10 μm

칼럼온도

50 ℃ 부근의 일정온도

이동상

시트르산완충액

유량

콘드로이틴설페이트나트륨의 피크유지시간이 약 6 분이 되도록 조정한다.

반응조온도

반응조온도 : 50 ℃ 부근의 일정온도 (안지름 약 0.5 m m, 길이 약 2 m의 반응 코일을 사용한다)

반응액

반응액 : O-프탈알데히드용액

반응액 유량

반응액 유량 : 약 1.0 mL/분

칼럼선정

칼럼선정 : 표준액 10 μL으로 상기 조건에서 조작할 때 내부표준물질, 콘드로이틴설페이트나트륨에서 유래 한 물질의 순서로 유출되고 각각의 피크가 완전히 분리 된 것을 사용한다.

약전이 허용하는 조건 조정 범위등용매 유출

이 조건의 L/dp 15,000 기준으로, 칼럼 길이와 입자크기를 L/dp 11,250 ~ 22,500 범위에서 조정할 수 있습니다(규정값의 −25 % ~ +50 %). 단위 µm/µm (칼럼길이 µm ÷ 입자경 µm).
전다공성 → 표면다공성(코어셸) 전환이 허용됩니다. 위 L/dp 범위를 벗어나더라도 이론단수(N)가 규정 칼럼의 −25 % ~ +50 %면 다른 길이·입자크기 조합도 인정됩니다.
칼럼온도는 ± 10 ℃ 범위에서 조정할 수 있습니다.

다음은 허용되지 않습니다

고정상 치환기 변경 (예: C18 → C8). 지지체·표면수식 등 나머지 물리화학적 특성도 유사해야 합니다.
검출파장 변경

조정하려면 시스템적합성 적합과 관리대상 불순물의 선택성·용리순서 동등성 입증이 전제입니다. 위 범위를 벗어나면 재밸리데이션이 필요합니다.

약전 조문 원문 보기

“칼럼의 입자크기나 길이는 칼럼길이(L)와 입자지름(dp)의 비가 일정하게 유지되거나 규정된 L/dp 비율의 – 25 %에서 + 50 % 사이의 범위”

“전다공성→표면다공성 전환 시 이론단수(N)가 규정된 칼럼의 – 25 %에서 + 50 % 범위에 있으면 다른 L과 dp의 조합도 사용할 수 있다.”

“치환기의 변경은 인정되지 않는다(예를 들어 C18을 C8으로 변경하는 등). 고정상의 기타 물리화학적 특성, 즉 크로마토그래피 지지체, 표면수식, 화학수식은 유사해야 한다.”

근거: 대한민국약전(식약처 고시 제2026-44호) [별표 5] 일반시험법(제2조제5호 관련), 79. 크로마토그래피 분리분석 총론, 4. 크로마토그래피 조건의 조정, 4.2. 등용매 유출. 이 안내는 조문을 조건에 대입해 정리한 참고 정보이며, 적용 여부의 판단과 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 형광광도계 (여기파장 345 nm, 형광파장 445 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레
스강관에 약 10 μm의 폴리스티렌에 설폰산기를 결합
한 강산성이온교환수지를 충전한다.
칼럼온도 : 50 ℃ 부근의 일정온도
반응조온도 : 50 ℃ 부근의 일정온도 (안지름 약 0.5 m
m, 길이 약 2 m의 반응 코일을 사용한다)
이동상 :     시트르산완충액
반응액 : O-프탈알데히드용액
유    량 : 콘드로이틴설페이트나트륨의 피크유지시간이
약 6 분이 되도록 조정한다.
반응액 유량 : 약 1.0 mL/분
칼럼선정 : 표준액 10 μL으로 상기 조건에서 조작할
때 내부표준물질, 콘드로이틴설페이트나트륨에서 유래
한 물질의 순서로 유출되고 각각의 피크가 완전히 분리
된 것을 사용한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 460 쪽)

상 분류 양이온교환-SCX(수지)근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

함께 보기

타사 컬럼 대체 솔루션 조건 알려주고 추천받기

정량법 3)

LC기울기 용리KP3-compound-fursultiamine-pyridoxine-hydrochloride-and-q3

원문 표제 단서: 니코틴산아미드,

검출기

자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)

칼럼

C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도

30 ℃ 부근의 일정 온도

이동상

1-헥산설폰산나트륨
물
포름산
메탄올

유량

1 mL/분

기울기 조건표

시간(분)	이동상 A(%)	이동상 B(%)
0 ∼ 3	100	0
3 ∼ 10	100 → 0	0 → 100
10 ∼ 15	0	100

약전이 허용하는 조건 조정 범위기울기 유출

이 조건의 L/dp 30,000 기준으로, 칼럼 길이와 입자크기를 L/dp 22,500 ~ 45,000 범위에서 조정할 수 있습니다(규정값의 −25 % ~ +50 %). 단위 µm/µm (칼럼길이 µm ÷ 입자경 µm).
전다공성 → 표면다공성(코어셸) 전환이 허용됩니다. 위 L/dp 범위를 벗어나더라도 (tR/wh)²가 규정 칼럼의 −25 % ~ +50 %면 다른 길이·입자크기 조합도 인정됩니다.
칼럼온도는 ± 5 ℃ 범위에서 조정할 수 있습니다.

다음은 허용되지 않습니다

고정상 치환기 변경 (예: C18 → C8). 지지체·표면수식 등 나머지 물리화학적 특성도 유사해야 합니다.
검출파장 변경

조정하려면 시스템적합성 적합과 관리대상 불순물의 선택성·용리순서 동등성 입증이 전제입니다. 위 범위를 벗어나면 재밸리데이션이 필요합니다.

기울기 유출은 재계산 3단계가 필요합니다

L/dp에 맞게 칼럼길이 및 입자크기의 조정
입자크기와 칼럼안지름의 변경에 따른 유량조정 — F2 = F1×[(dc2²×dp1)/(dc1²×dp2)]
칼럼길이·안지름 및 유량의 변경에 따른 각 구간별 기울기시간의 조정 — tG2 = tG1×(F1/F2)×[(L2×dc2²)/(L1×dc1²)]

약전 조문 원문 보기

“칼럼의 입자크기와 길이는 칼럼의 길이(L)와 입자지름(dp)의 비가 일정하거나 규정된 L/dp비율의 – 25 %에서 + 50 % 범위일 때는 변경할 수 있다.”

“전체다공성입자(TPP) 칼럼에서 표면다공성입자(SPP) 칼럼으로의 변경은 상기 요건이 충족되는 경우는 허용된다.”

“치환기 본질의 변경은 인정되지 않는다(예를 들어 C18을 C8으로 변경하는 등).”

근거: 대한민국약전(식약처 고시 제2026-44호) [별표 5] 일반시험법(제2조제5호 관련), 79. 크로마토그래피 분리분석 총론, 4. 크로마토그래피 조건의 조정, 4.3. 기울기 유출. 이 안내는 조문을 조건에 대입해 정리한 참고 정보이며, 적용 여부의 판단과 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 자외부흡광광도계(측정파장 270 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴
실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 30 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 다음과 같
이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다.
이동상 A - 1-헥산설폰산나트륨 1.9 g을 물 800 m
L에 녹인 다음, 포름산 1.0 mL를 넣은 다음 물을 넣어
1000 mL로 한다. 이 액 900 mL에 메탄올 100 mL를
넣는다.
이동상 B - 메탄올
이동상 A     이동상 B
시간 (분)
(vol %)   (vol %)
0 ∼ 3           100        0
3 ∼ 10        100 → 0   0 → 100
10 ∼ 15           0        100
유     량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 460 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 4)

LC기울기 용리KP3-compound-fursultiamine-pyridoxine-hydrochloride-and-q4

원문 표제 단서: 시아노코발라민

검출기

자외부흡광광도계 (측정파장 360 nm)

칼럼

C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도

30 ℃ 부근의 일정 온도

이동상

10% 메탄올
90% 메탄올

유량

1 mL/분

기울기 조건표

시간(분)	이동상 A(%)	이동상 B(%)
0 ∼ 1	90	10
1 ∼ 4	90 → 10	10 → 90
4 ∼ 5	10	90

약전이 허용하는 조건 조정 범위기울기 유출

이 조건의 L/dp 30,000 기준으로, 칼럼 길이와 입자크기를 L/dp 22,500 ~ 45,000 범위에서 조정할 수 있습니다(규정값의 −25 % ~ +50 %). 단위 µm/µm (칼럼길이 µm ÷ 입자경 µm).
전다공성 → 표면다공성(코어셸) 전환이 허용됩니다. 위 L/dp 범위를 벗어나더라도 (tR/wh)²가 규정 칼럼의 −25 % ~ +50 %면 다른 길이·입자크기 조합도 인정됩니다.
칼럼온도는 ± 5 ℃ 범위에서 조정할 수 있습니다.

다음은 허용되지 않습니다

고정상 치환기 변경 (예: C18 → C8). 지지체·표면수식 등 나머지 물리화학적 특성도 유사해야 합니다.
검출파장 변경

조정하려면 시스템적합성 적합과 관리대상 불순물의 선택성·용리순서 동등성 입증이 전제입니다. 위 범위를 벗어나면 재밸리데이션이 필요합니다.

기울기 유출은 재계산 3단계가 필요합니다

L/dp에 맞게 칼럼길이 및 입자크기의 조정
입자크기와 칼럼안지름의 변경에 따른 유량조정 — F2 = F1×[(dc2²×dp1)/(dc1²×dp2)]
칼럼길이·안지름 및 유량의 변경에 따른 각 구간별 기울기시간의 조정 — tG2 = tG1×(F1/F2)×[(L2×dc2²)/(L1×dc1²)]

약전 조문 원문 보기

“칼럼의 입자크기와 길이는 칼럼의 길이(L)와 입자지름(dp)의 비가 일정하거나 규정된 L/dp비율의 – 25 %에서 + 50 % 범위일 때는 변경할 수 있다.”

“전체다공성입자(TPP) 칼럼에서 표면다공성입자(SPP) 칼럼으로의 변경은 상기 요건이 충족되는 경우는 허용된다.”

“치환기 본질의 변경은 인정되지 않는다(예를 들어 C18을 C8으로 변경하는 등).”

근거: 대한민국약전(식약처 고시 제2026-44호) [별표 5] 일반시험법(제2조제5호 관련), 79. 크로마토그래피 분리분석 총론, 4. 크로마토그래피 조건의 조정, 4.3. 기울기 유출. 이 안내는 조문을 조건에 대입해 정리한 참고 정보이며, 적용 여부의 판단과 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 360 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴
실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 30 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 다음과 같
이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다
이동상 A - 10% 메탄올
이동상 B - 90% 메탄올
이동상 A      이동상 B
시간(분)
(vol %)    (vol %)
0 ∼ 1           90          10
1 ∼ 4         90 → 10    10 → 90
4 ∼ 5           10          90
유 량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 461 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 5)

LCKP3-compound-fursultiamine-pyridoxine-hydrochloride-and-q5

원문 표제 단서: 판토텐산칼슘

검출기

자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)

칼럼

C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도

30 ℃ 부근의 일정 온도

이동상

메탄올
0.1 % 인산

혼합비 80 : 20

유량

1 mL/분

약전이 허용하는 조건 조정 범위등용매 유출

이 조건의 L/dp 30,000 기준으로, 칼럼 길이와 입자크기를 L/dp 22,500 ~ 45,000 범위에서 조정할 수 있습니다(규정값의 −25 % ~ +50 %). 단위 µm/µm (칼럼길이 µm ÷ 입자경 µm).
전다공성 → 표면다공성(코어셸) 전환이 허용됩니다. 위 L/dp 범위를 벗어나더라도 이론단수(N)가 규정 칼럼의 −25 % ~ +50 %면 다른 길이·입자크기 조합도 인정됩니다.
칼럼온도는 ± 10 ℃ 범위에서 조정할 수 있습니다.

다음은 허용되지 않습니다

고정상 치환기 변경 (예: C18 → C8). 지지체·표면수식 등 나머지 물리화학적 특성도 유사해야 합니다.
검출파장 변경

조정하려면 시스템적합성 적합과 관리대상 불순물의 선택성·용리순서 동등성 입증이 전제입니다. 위 범위를 벗어나면 재밸리데이션이 필요합니다.

약전 조문 원문 보기

“칼럼의 입자크기나 길이는 칼럼길이(L)와 입자지름(dp)의 비가 일정하게 유지되거나 규정된 L/dp 비율의 – 25 %에서 + 50 % 사이의 범위”

“전다공성→표면다공성 전환 시 이론단수(N)가 규정된 칼럼의 – 25 %에서 + 50 % 범위에 있으면 다른 L과 dp의 조합도 사용할 수 있다.”

“치환기의 변경은 인정되지 않는다(예를 들어 C18을 C8으로 변경하는 등). 고정상의 기타 물리화학적 특성, 즉 크로마토그래피 지지체, 표면수식, 화학수식은 유사해야 한다.”

근거: 대한민국약전(식약처 고시 제2026-44호) [별표 5] 일반시험법(제2조제5호 관련), 79. 크로마토그래피 분리분석 총론, 4. 크로마토그래피 조건의 조정, 4.2. 등용매 유출. 이 안내는 조문을 조건에 대입해 정리한 참고 정보이며, 적용 여부의 판단과 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴
실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 30 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 메탄올·0.1 % 인산혼합액 (80 : 20)
유    량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 461 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

복방푸르설티아민·피리독신염산염·γ-오리자놀 캡슐

정량법5건

정량법

정량법 2)

정량법 3)

정량법 4)

정량법 5)

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