정량법 가)
LCKP3-amoxicillin-clavulanate-potassium-q1원문 표제 단서: 해당량
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 30 cm
- 이동상
- 포름산암모늄
- 물
- 포름산
- 암모니아시액
- 메탄올
- 유량
- 내부표준물질의 유지시간이 약 1.5 분이 되도록 조절한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm의 스테인리 스강관에 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전한다. 유 량 : 내부표준물질의 유지시간이 약 1.5 분이 되도 록 조절한다. 이동상 : 포름산암모늄 6.3 g을 물 750 mL에 넣어 녹 이고 포름산 또는 암모니아시액을 사용하여 pH를 6.0 으로 조절한 다음 메탄올 30 mL를 넣고 다시 물을 정 확하게 1000 mL로 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 708 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.