분석조건
LC3.3.2FD-몰식자산프로필-x1원문 표제 단서: 액체크로마토그래프의
- 검출기
- 자외선흡광검출기(UV photometric detector) (측정파장 255 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
Zorbax ODS
- 이동상
- 0.01 M TBA- OH용액
- 유량
- 1 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
(1) 검출기 : 자외선흡광검출기(UV photometric detector), 255 nm (2) 칼럼：Zorbax ODS 또는 이와 동등한 것 (3) 이동상：0.01 M TBA- OH용액 (4) 이동상유량：1.0 mL/min (5) 주입량 : 10～20 μL 7) 정성시험 시험용액 및 표준용액을 앞의 조건에 따라 액체크로마토그래프에 주입하고, 얻어진 크로 마토그램상의 피크는 어느 측정조건에서도 표준용액과 시험용액의 머무름 시간(retention time)이 일치하여야 한다. 8) 정량시험 시험용액 및 표준용액을 앞의 조건에 따라 액체크로마토그래프에 주입하고, 얻어진 표준 용액의 피크의 높이 또는 면적으로부터 작성한 검량선을 이용하여 시험용액 중의 이.디. 티.에이.이나트륨의 함량을 산출한다.
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상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.