순도시험
LC다른 시험 조건 인용KP3-tetracycline-hydrochloride-capsules-p1검출기, 칼럼, 칼럼온도, 이동상 및 유량은 정량법의 조건 에 따라 시험한다.
대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 2건
테트라사이클린염산염 캡슐
Tetracycline Hydrochloride Capsules
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 1161 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
순도시험
정량법
정량법
LCKP3-tetracycline-hydrochloride-capsules-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
- 칼럼
- C8 · USP L7
액체크로마토그래프용옥틸실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 이동상
- 이동상 A
- 이동상 B
혼합비 950 : 50
- 유량
- 2 mL/분
- 이동상 A
- 이동상 A : 0.1 mol/L 옥살산암모늄시액·디메틸포름아 미드 혼합액 (680 : 270)
- 이동상 B
- 이동상 B : 0.2 mol/L 인산일수소암모늄
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 250 mm인 스테인 레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥틸실실릴실 리카겔을 충전한다. 이동상 : 이동상 A·이동상 B 혼합액 (950 : 50)을 3 mol/L 수산화암모늄 및 인산으로 pH 7.6 ~ 7.7로 조정 한다. 이동상 A : 0.1 mol/L 옥살산암모늄시액·디메틸포름아 미드 혼합액 (680 : 270) 이동상 B : 0.2 mol/L 인산일수소암모늄 유 량 : 2.0 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1162 쪽)
상 분류 C8USP L7 상당
약전 일반명 '옥틸실릴실리카겔'(USP L7)에 해당.
같은 고정상을 쓰는 다른 품목
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
약전이 개정되면
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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