순도시험 5)
LC다른 시험 조건 인용KP3-propiverine-hydrochloride-p1원문 표제 단서: 유연물질
검출기, 칼럼, 칼럼온도, 이동상 및 유량은 정량법의 조작 조건에 따른다. 면적측정범위 : 용매피크 다음부터 프로피베린 유지시간 의 약 2.5배 범위
이 시험에 따로 기재된 조건
- 면적측정범위
- 면적측정범위 : 용매피크 다음부터 프로피베린 유지시간 의 약 2.5배 범위
대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 2건
프로피베린염산염
Propiverine Hydrochloride
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 1359 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
순도시험
정량법
정량법
LCKP3-propiverine-hydrochloride-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 칼럼
- 페닐 · USP L11
액체크로마토그래프용페닐실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 이동상 A
- 아세토니트릴
혼합비 29 : 21
- 유량
- 1 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계(측정파장 210 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6mm, 길이 15 cm의 스테인레스강 관에 5 μm의 액체크로마토그래프용페닐실릴실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A·아세토니트릴혼합액(29 : 21) ◦ 이동상 A : 인산이수소칼륨 2.21 g 및 1-옥탄설폰 산나트륨 1.51 g을 물650 mL에 녹여 인산으로 pH 3.2 가 되도록 조정한 용액 유 량 : 1.0 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1359 쪽)
상 분류 페닐USP L11 상당
페닐실릴실리카겔(USP L11). 방향족 π-π 상호작용 선택성.
같은 고정상을 쓰는 다른 품목
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
약전이 개정되면
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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