Levodropropizine
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 221 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
액체크로마토그래프용염기불활성화옥틸실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 10 cm · 입자경 5 μm
혼합비 88 : 12
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용염기불활성화옥 틸실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : 인산염완충액·메탄올혼합액(88 : 12) 유 량 : 1.5 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 221 쪽)
약전 일반명 '옥틸실릴실리카겔'(USP L7)에 해당.
원문 표제 단서: 유연물질
기체크로마토그래프용폴리[(시아노프로필)(페닐)][디메틸]실록산
안지름 0.53 mm · 길이 3000 cm
검출기 : 불꽃이온화검출기 칼 럼 : 안지름 약 0.53 mm, 길이 약 30 m인 유리관에 기체크로마토그래프용폴리[(시아노프로필)(페닐)] [디 메틸]실록산을 3 μm 두께로 피복한 실리카겔을 충전한다. 검체도입부온도 : 170 ℃ 검출기온도 : 250 ℃ 운반기체 : 헬륨 유 량 : 2.5 mL/분 분할 비 : 약 1 : 8
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 221 쪽)
충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.
시아노프로필페닐계 GC 상(비율 불명 기재 포함).
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액체크로마토그래프용광학분리용실리카겔 OD
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm
혼합비 95 : 5 : 0.2
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레 스강관에 액체크로마토그래프용광학분리용실리카겔 OD 를 충전한다. 이동상 : 헥산ᆞ에탄올ᆞ디에틸아민혼합액(95 : 5 : 0.2) 유 량 : 0.8 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 221 쪽)
셀룰로오스 트리스(3,5-디메틸페닐카바메이트) 상(USP L40) — Chiralcel OD-H 동형.
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한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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