순도시험 2)
LC다른 시험 조건 인용KP3-etoposide-p1원문 표제 단서: 유연물질
검출기, 칼럼, 칼럼온도, 이동상 및 유량은 정량법의 조건 을 따른다.
대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 2건
에토포시드
Etoposide
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 862 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
순도시험
정량법
정량법
LCKP3-etoposide-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 290 nm)
- 칼럼
- 페닐 · USP L11
액체크로마토그래프용페닐실릴실리카겔
안지름 3.9 mm · 길이 30 cm · 입자경 10 μm
- 칼럼온도
- 35 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 황산나트륨십수화물
- 아세트산(100)
- 아세토니트릴
- 유량
- 에토포시드의 유지시간이 약 20 분이 되도록 조절한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 290 nm) 칼 럼 : 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 관에 10 μ m의 액체크로마토그래프용페닐실릴실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 35 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 황산나트륨십수화물 6.44 g을 희석시킨 아세트 산(100)(1 → 100)에 녹이고 1000 mL로 한 액에 아세 토니트릴 250 mL를 넣는다. 유 량 : 에토포시드의 유지시간이 약 20 분이 되도록 조 절한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 862 쪽)
상 분류 페닐USP L11 상당
페닐실릴실리카겔(USP L11). 방향족 π-π 상호작용 선택성.
같은 고정상을 쓰는 다른 품목
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
약전이 개정되면
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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