대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

답손 정

Dapsone Tablets

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 110 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법

LCKP3-dapsone-tablets-q1
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
칼럼
실리카(순상) · USP L3

액체크로마토그래프용다공성실리카겔

안지름 4 mm · 길이 30 cm · 입자경 10 μm

이동상
  • 2-프로판올
  • 아세트산에틸
  • 아세토니트릴
  • 헥산
유량
1 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm). 다만, 확인시
험 시 광다이오드검출기 (200 ∼ 400 nm)로 한다.
칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 인 스테인레스
강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용다공성실리카겔
을 충전한다.
이동상 : 2-프로판올 100 mL, 아세트산에틸 100 mL
및 아세토니트릴 100 mL를 1000 mL의 용량플라스크에
넣고 섞지 않고 헥산으로 정확하게 1000 mL로 한 뒤 흔
들어 섞은 다음 실온에서 식힌다.
유 량 : 1.0 mL / 분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 110 쪽)

상 분류 실리카(순상)USP L3 상당

미결합 실리카겔(USP L3). 순상 분배·흡착 분리.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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