대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 2

클린다마이신포스페이트

Clindamycin Phosphate

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 1128 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 4)

LCKP3-clindamycin-phosphate-p1

원문 표제 단서: 유연물질

검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼럼
C8 · USP L7

액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔

안지름 4 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
25 ℃ 부근의 일정온도
이동상
  • 인산이수소칼륨
  • 인산
  • 아세토니트릴
유량
클린다마이신포스페이트의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조정한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스
강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔
을 충전한다.
칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도
이동상 : 인산이수소칼륨 10.54 g을 물 775 mL에 녹이
고 인산을 넣어 pH를 2.5 으로 조정한 다음 아세토니트
릴 225 mL를 넣어 정확하게 1000 mL로 한다.
유 량 : 클린다마이신포스페이트의 유지시간이 약 8 분
이 되도록 조정한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1128 쪽)

상 분류 C8USP L7 상당

약전 일반명 '옥틸실릴실리카겔'(USP L7)에 해당.

정량법

정량법

LCKP3-clindamycin-phosphate-q1
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼럼
C8 · USP L7

액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔

안지름 4 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
25 ℃ 부근의 일정온도
이동상
  • 인산이수소칼륨
  • 인산
  • 아세토니트릴
유량
클린다마이신포스페이트의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조정한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm의 스테인레스
강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔
을 충전한다.
칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도
이동상 : 인산이수소칼륨 10.54 g을 물 775 mL에 녹여
인산을 넣어 pH을 2.5로 조정한다. 이 액에 아세토니트릴
225 mL를 넣는다.
유 량 : 클린다마이신포스페이트의 유지시간이 약 8 분
이 되도록 조정한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1128 쪽)

상 분류 C8USP L7 상당

약전 일반명 '옥틸실릴실리카겔'(USP L7)에 해당.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

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최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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