이슈 브리핑
약전·공전과 식약처 시험법 자료집의 개정 가운데 분석 실무에 영향이 큰 것을 골라 정리합니다. 무엇이 바뀌었는지에 더해, 그것이 컬럼과 전처리 선택에 어떤 뜻인지까지 다룹니다. 개정 고시가 나오면 호외로 먼저 알려 드립니다.
- 5호2026-10-01
약전은 칼럼을 상표명으로 부르지 않는다
대한민국약전의 GC 칼럼 조건 171곳 가운데 상표명이 남은 곳은 4곳입니다. 같은 고정상의 여러 표기를 읽는 법, ‘5 % 메틸실리콘’의 해석, 다른 제조사 칼럼의 동등성을 확인하는 기준을 정리하고 상표명을 쓰는 식품공전과 견줍니다.
대한민국약전GC칼럼고정상동등 칼럼시스템적합성식품공전 - 4호2026-09-22
크로마토그래프법 조문이 움직였다
대한민국약전 제13개정이 2026년 9월 30일 시행됐습니다. 시험 조건은 그대로지만 조문 번호가 움직였습니다. LC·GC 관련 시험법 13건을 대조해 12건의 번호 변경을 정리하고, 일반시험법 전체 번호 대응표와 시행에 따른 문서 점검 목록을 담았습니다.
대한민국약전제13개정일반시험법HPLCGC시스템적합성 - 3호2026-09-16
식품 접촉 포장의 PFAS — EU는 한도를 정했고, 국내 공전에는 없다
EU PPWR(Regulation (EU) 2025/40)이 2026-08-12부터 식품 접촉 포장에 PFAS 한도 셋을 적용합니다. 국내 기구 및 용기·포장 공전 37각조(38블록)를 전수 확인한 결과 과불화 계열 항목은 0건입니다.
PFASPPWR식품접촉포장기구및용기포장공전 - 2호2026-09-15
국내 공정시험기준·공전의 PFAS 시험법은 환경 매체에만 있다
환경오염공정시험기준의 과불화화합물 시험기준 6각조(조건 블록 10)를 매체·칼럼으로 정리했습니다. 여섯 모두 C18 역상 LC-MS/MS이고, 먹는물수질공정시험기준에는 PFAS 각조가 없습니다.
PFAS과불화화합물LC-MS/MS환경오염공정시험기준 - 1호2026-09-07
니트로사민 불순물, 규제가 ‘검출’에서 ‘예방’으로
식약처 『의약품 중 불순물 분석법 자료집』 4차 개정(2026.5.7). NDSRI 20종 범용 분리법과 첨가제 중 아질산염 분석법이 새로 들어왔습니다. 수록 시험법 36건을 대상·기기·칼럼으로 정리했습니다.
니트로사민NDSRILC-MS/MS식약처 자료집
지난 호는 내리지 않습니다. 개정 이력을 되짚어야 할 때가 오기 때문입니다. 각 호 하단의 업데이트 항목에 그 뒤의 변화를 이어서 적습니다.