식품첨가물의 기준 및 규격 · 품목별 성분규격분석조건 2

시클로덱스트린

Cyclodextrin

식품의약품안전처 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품첨가물공전) 품목별 성분규격

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험

GCFA-cyclodextrin-p1
검출기
수소염이온화검출기(FID)
칼럼
GC-1 · USP G1/G2

DB-1

길이 30 m · 막두께 0.32μm

칼럼온도
40℃에서 3분간 유지시킨 후 40℃/min의 비율로 220℃까지 승온 시킨다.
퍼지앤트랩_트랩
트랩 : Tenax TA 또는 이와 동등한 것
퍼지앤트랩_퍼지 시간
퍼지 시간 : 11분
퍼지앤트랩_탈착 온도 및 시간
탈착 온도 및 시간 : 250℃, 4분
퍼지앤트랩_냉각장치 온도(Cryo focus temp.)
냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃
퍼지앤트랩_베이크 온도(Bake temp.) 및 시간
베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분
운반기체
캐리어 가스 : 질소 또는 헬륨
기타표
<제2026-50호, ‘26.7.13.>[시행일 : ‘28.1.1.] (6) 잔류용매 : 이 품목 0.25g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 헤드스페이스 바이알에 물 10mL에 혼합표준용액 0.25mL을 가해 주고 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석을 행할 때, β-시클로덱스트린에 한하여 톨루엔 및 삼염화에틸렌의 양은 각각 1.0mg/kg 이하이어야 한다. 혼합표준용액 : 톨루엔 및 삼염화에틸렌을 각각 50mg씩을 정밀히 달아 메탄올에 녹여 50mL로 하고, 다시 이 액 0.1mL을 취한 다음 물을 가하여 100mL로 한 액을 혼합표준용액으로 한다(각 액 1mL는 톨루엔 1μg, 삼염화에틸렌 1μg 함유). 조작조건 헤드스페이스 반응조건 평형온도 : 95℃ 가열시간 : 10분 기체크로마토그래프 측정조건 칼럼 : DB-1(30m × 0.25mm × 0.25μm) 또는 이와 동등한 것 주입부 온도 : 250℃ 오븐 온도 : 40℃에서 3분간 유지시킨 후 40℃/min의 비율로 220℃까지 승온시킨다. 이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min 주입모드 : Split mode(20:1, split mode) 주입량 : 500μL 분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드 정량 및 정성이온 톨루엔 : 91, 92, 65 삼염화에틸렌 : 130, 95, 132
검출기온도
검출기 온도 : 250℃

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

이 조건으로 GC 시뮬레이션 열기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다. 기울기 프로파일·압력·용매 소모량은 이 조건의 값이지만, 화합물 정보를 넘기지 않으므로 머무름 시간과 분리도는 예시값입니다.

고시 원문 보기 (축자)
① 퍼지앤트랩
트랩 : Tenax TA 또는 이와 동등한 것
퍼지 시간 : 11분
탈착 온도 및 시간 : 250℃, 4분
냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃
베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분
② 기체크로마토그래피
칼럼 : DB-1(30m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것
검출기 : 수소염이온화검출기(FID)
칼럼 온도 : 40℃에서 3분간 유지시킨 후 40℃/min의 비율로 220℃까지 승온 시킨다.
검출기 온도 : 250℃
캐리어 가스 : 질소 또는 헬륨
[표]
| <제2026-50호, ‘26.7.13.>[시행일 : ‘28.1.1.] (6) 잔류용매 : 이 품목 0.25g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 헤드스페이스 바이알에 물 10mL에 혼합표준용액 0.25mL을 가해 주고 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석을 행할 때, β-시클로덱스트린에 한하여 톨루엔 및 삼염화에틸렌의 양은 각각 1.0mg/kg 이하이어야 한다. 혼합표준용액 : 톨루엔 및 삼염화에틸렌을 각각 50mg씩을 정밀히 달아 메탄올에 녹여 50mL로 하고, 다시 이 액 0.1mL을 취한 다음 물을 가하여 100mL로 한 액을 혼합표준용액으로 한다(각 액 1mL는 톨루엔 1μg, 삼염화에틸렌 1μg 함유). 조작조건 헤드스페이스 반응조건 평형온도 : 95℃ 가열시간 : 10분 기체크로마토그래프 측정조건 칼럼 : DB-1(30m × 0.25mm × 0.25μm) 또는 이와 동등한 것 주입부 온도 : 250℃ 오븐 온도 : 40℃에서 3분간 유지시킨 후 40℃/min의 비율로 220℃까지 승온시킨다. 이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min 주입모드 : Split mode(20:1, split mode) 주입량 : 500μL 분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드 정량 및 정성이온 톨루엔 : 91, 92, 65 삼염화에틸렌 : 130, 95, 132
[/표]

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 GC-1USP G1/G2 상당

100% 디메틸폴리실록산 상(USP G1/G2). 약전의 '메틸실리콘폴리머·디메틸폴리실록산' 기재에 해당.

정량법

정량법

LCFA-cyclodextrin-q1
검출기
시차굴절계(RI Detector)
칼럼
NH2 · USP L8

YMC-Pack Polyamine II

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 아세토니트릴

혼합비 60:40

유량
1 mL/분
주입량
10 μL
이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 시차굴절계(RI Detector)
칼럼 : YMC-Pack Polyamine II(4.6mm×250mm) 또는 이와 동등한 것
칼럼 온도 : 40℃
이동상 : 아세토니트릴:물(60:40)
유속 : 1 mL/min
주입량 : 10 μL
시클로덱스트린액
Cyclodextrin Syrup

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 NH2USP L8 상당근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

아미노프로필실릴실리카겔(USP L8). 당류 HILIC 분리와 약염기성 교환의 이중 용도.

같은 물질의 약전·건기식 기준

이 물질은 의약품·건강기능식품 공전에도 각조가 있습니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품첨가물공전) 품목별 성분규격. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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