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식품첨가물의 기준 및 규격 · 품목별 성분규격분석조건 3건

시클로덱스트린

Cyclodextrin

식품의약품안전처 고시 제2026-50호 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품첨가물공전) 품목별 성분규격

배포 전 적대적 검증 수행 (2026-09-13, claude-fable-5-1) · 게재 조건 전량 원문 대조 통과 — 검증 범위 보기

게재된 조건은 고시 원문과 전량 대조를 통과했습니다. 적대적 검증에서 발견된 결함은 모두 수정했고, 판단이나 재작업이 남은 항목과 그 범위는 «검증 범위» 페이지에 공개해 두었습니다. 개별 조건에 주의가 필요하면 그 조건 자리에 표시됩니다. 시험법 적용 전에는 고시 원문을 확인하십시오.

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

이 시험법은 고시가 구판·신판을 병행 수록하는 개정 과도기에 있습니다. 같은 시험의 조건이 판별로 두 벌 실린 것은 원문 그대로이며, 아래에 판 단위로 나눠 실었습니다 — 어느 판을 적용할지는 각 판의 적용 기간을 확인하십시오.

판 구분 없음

정량법

정량법

LCFA-cyclodextrin-q1
검출기
시차굴절계(RI Detector)
칼럼
NH2 · USP L8

YMC-Pack Polyamine II

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 아세토니트릴
  • 물

혼합비 60:40

유량
1 mL/분
주입량
10 μL
이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 시차굴절계(RI Detector)
칼럼 : YMC-Pack Polyamine II(4.6mm×250mm) 또는 이와 동등한 것
칼럼 온도 : 40℃
이동상 : 아세토니트릴:물(60:40)
유속 : 1 mL/min
주입량 : 10 μL

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 NH2USP L8 상당근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

위 근사 분류에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명·제조사 자료의 제품 사실만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

«제조사 자료 기준» 값(입자 구조·사용 pH·입자경)은 Phenomenex 2026-27 Product Catalog – LC에서 옮긴 것으로, 사용 조건에 따라 다를 수 있습니다.

타사 컬럼 대체 솔루션응용별 컬럼 추천·대체 가이드

식품공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

구판— 2027.12.31.까지 적용

순도시험

순도시험 (1)

GC구판 · 2027.12.31.까지FA-cyclodextrin-p1
검출기
수소염이온화검출기(FID)
칼럼
GC-1 · USP G1/G2

DB-1

길이 30 m · 막두께 0.32μm

칼럼온도
40℃에서 3분간 유지시킨 후 40℃/min의 비율로 220℃까지 승온 시킨다.
퍼지앤트랩_트랩
트랩 : Tenax TA 또는 이와 동등한 것
퍼지앤트랩_퍼지 시간
퍼지 시간 : 11분
퍼지앤트랩_탈착 온도 및 시간
탈착 온도 및 시간 : 250℃, 4분
퍼지앤트랩_냉각장치 온도(Cryo focus temp.)
냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃
퍼지앤트랩_베이크 온도(Bake temp.) 및 시간
베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분
운반기체
캐리어 가스 : 질소 또는 헬륨
검출기온도
검출기 온도 : 250℃

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

컬럼피아의 안내이며, 고시가 정한 요구사항이 아닙니다.

이 조건으로 GC 시뮬레이션 열기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다. 기울기 프로파일·압력·용매 소모량은 이 조건의 값이지만, 화합물 정보를 넘기지 않으므로 머무름 시간과 분리도는 예시값입니다.

고시 원문 보기 (축자)
① 퍼지앤트랩
트랩 : Tenax TA 또는 이와 동등한 것
퍼지 시간 : 11분
탈착 온도 및 시간 : 250℃, 4분
냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃
베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분
② 기체크로마토그래피
칼럼 : DB-1(30m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것
검출기 : 수소염이온화검출기(FID)
칼럼 온도 : 40℃에서 3분간 유지시킨 후 40℃/min의 비율로 220℃까지 승온 시킨다.
검출기 온도 : 250℃
캐리어 가스 : 질소 또는 헬륨

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 GC-1USP G1/G2 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

식품공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명·제조사 자료의 제품 사실만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

«제조사 자료 기준» 값(고정상·온도 한계)은 Phenomenex 2026-27 Product Catalog – GC에서 옮긴 것으로, 사용 조건에 따라 다를 수 있습니다.

타사 컬럼 대체 솔루션응용별 컬럼 추천·대체 가이드

식품공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

신판— 2028.1.1.부터 적용

순도시험

순도시험 (2)

GC질량분석 검출신판 · 2028.1.1.부터FA-cyclodextrin-p2
칼럼
GC-1 · USP G1/G2

DB-1

안지름 0.25 mm · 길이 30 m · 막두께 0.25μm

칼럼온도
40℃에서 3분간 유지시킨 후 40℃/min의 비율로 220℃까지 승온시킨다.
유량
1 mL/분
주입량
500 μL
헤드스페이스_평형온도
평형온도 : 95℃
헤드스페이스_가열시간
가열시간 : 10분
주입부 온도
주입부 온도 : 250℃
주입모드
주입모드 : Split mode(20:1, split mode)
분석방법
분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드
정량 및 정성이온_톨루엔
톨루엔 : 91, 92, 65
정량 및 정성이온_삼염화에틸렌
삼염화에틸렌 : 130, 95, 132
운반기체
이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

컬럼피아의 안내이며, 고시가 정한 요구사항이 아닙니다.

이 조건으로 GC 시뮬레이션 열기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다. 기울기 프로파일·압력·용매 소모량은 이 조건의 값이지만, 화합물 정보를 넘기지 않으므로 머무름 시간과 분리도는 예시값입니다.

고시 원문 보기 (축자)
<제2026-50호, ‘26.7.13.>[시행일 : ‘28.1.1.]
조작조건
헤드스페이스 반응조건
평형온도 : 95℃
가열시간 : 10분
기체크로마토그래프 측정조건
칼럼 : DB-1(30m × 0.25mm × 0.25μm) 또는 이와 동등한 것
주입부 온도 : 250℃
오븐 온도 : 40℃에서 3분간 유지시킨 후 40℃/min의 비율로 220℃까지 승온시킨다.
이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min
주입모드 : Split mode(20:1, split mode)
주입량 : 500μL
분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드
정량 및 정성이온
톨루엔 : 91, 92, 65
삼염화에틸렌 : 130, 95, 132

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 GC-1USP G1/G2 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

식품공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명·제조사 자료의 제품 사실만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

«제조사 자료 기준» 값(고정상·온도 한계)은 Phenomenex 2026-27 Product Catalog – GC에서 옮긴 것으로, 사용 조건에 따라 다를 수 있습니다.

타사 컬럼 대체 솔루션응용별 컬럼 추천·대체 가이드

식품공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

실제 분석자료

Phenomenex에서 분석자료 찾기 ↗분석 컬럼 추천 요청하기 ↗

버튼은 Phenomenex 사이트의 ‘Cyclodextrin’ 검색 결과를 새 탭으로 엽니다. 응용자료는 그 자료의 시험 조건으로 분석한 것이라 이 식품공전 조건과 다를 수 있으며, 시험에는 고시 원문의 조건을 따르십시오. 이 목록과 버튼은 이 페이지 데이터 검증 배지의 범위 밖입니다.

추천 요청은 크로마톡(컬럼피아 커뮤니티)의 질문 글쓰기 화면이 새 탭으로 열리며, 품목 정보가 미리 채워집니다. 글쓰기에는 로그인이 필요합니다.

같은 물질의 약전·건기식 기준

이 물질은 의약품·건강기능식품 공전에도 각조가 있습니다.

시클로덱스트린 — 약전 별표4 보기

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

GC-1 품목 보기NH2 품목 보기

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

상표 표기

약전·공전 원문에 기재된 타사 제품명(예: 「DB-5MS 또는 이와 동등한 것」)은 각 소유자의 상표 또는 등록상표이며, 시험 조건의 식별을 위해 원문 그대로 표기합니다. 컬럼피아는 이 표기로 특정 제조사를 추천하거나 비교하지 않으며, Phenomenex 및 컬럼피아는 해당 회사와 제휴 관계가 없습니다.

상표 소유자 보기
Agilent · DB · ZORBAXAgilent Technologies, Inc.
Waters · ACQUITY · UPLC · BEH · XBridge · Protein-PakWaters Technologies Corporation
OV (OV-1 · OV-17 · OV-225)Ohio Valley Specialty Company
Supelco · Supelcosil · Equity · SLB · SPB · SUPELCOWAXMerck KGaA, Darmstadt, Germany (LC 카탈로그 2025) — PLUS 브로셔(2019)는 Sigma-Aldrich Co. LLC로 표기
Hypercarb · HypersilThermo Hypersil-Keystone LLC
Shodex · AsahipakShowa Denko K.K.
DevelosilNomura Chemical Co.
UltronShinwa Chemical Industries
AminexBio-Rad Laboratories, Inc.

Phenomenex 상표

Zebron, ZB-1plus, ZB-5plus, ZB-5MSplus, ZB-624plus, ZB-WAXplus, Inferno, Kinetex, Luna, Luna Omega, Gemini, TWIN-NX, Synergi, Jupiter, Lux, Rezex, Yarra, Onyx, PolymerX, Phenogel, PolySep, Biozen, Aeris, BioSep, Prodigy, Clarity, PhenoSphere, Sepra, Strata, Novum, Phenex, roQ, Phree, Verex 은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

제조사 면책 — 이 페이지의 제품 안내 관련

이 페이지의 제품 안내는 제조사(Phenomenex)의 제품 자료 — 컬럼 선택 가이드, USP 분류 대응표, PFAS 제품 포트폴리오, 시료전처리 카탈로그 — 를 근거로 합니다. 제조사는 선택 가이드가 완전한 목록이 아니고 정확성을 보증하지 않는다고 밝힙니다. 같은 USP 분류라도 컬럼의 소수성·표면 피복률·비표면적·공경·입자 형상은 제품마다 다릅니다. 동등성은 시험법의 시스템적합성으로 확인하십시오. 제품은 연구용(For Research Use Only)이며 임상 진단용이 아닙니다.

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-50호 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품첨가물공전) 품목별 성분규격. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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