식품의 기준 및 규격 · 제8편 일반시험법분석조건 18.3.25

클라불라닌산(Clavulanic acid)

식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

분석조건

분석조건

LC기울기 용리8.3.25FD-클라불라닌산-clavulanic-acid-x1

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

칼럼
C8 · USP L7

C8계 컬럼

안지름 2.1 mm · 길이 10 cm · 입자경 3.5 μm

칼럼온도
35℃
이동상
  • 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 수용액
  • 아세토니트릴
유량
0.25 mL/분
주입량
10 μL
질량분석(MS) 조건 보기 (5항목)
이온화 방법
가) 이온화 방법: ESI(Negative ion mode)
Capillary temperature
나) Capillary temperature: 550℃
Collision gas
다) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
Collision energy
라) Collision energy: 12 eV
전이표
분석성분 (Compound)분자량 (MW)관측질량 (Exact mass)선구이온 (Precursor ion, m/z)생성이온 (Product ion, m/z)충돌 에너지 (Collision energy)
클라불라닌산 (Clavulanic acid)199.1199.01981361) 108 11212

기울기 조건표

시간(분)A(%)B(%)
0.0982
1.9982
5.08020
12.0982
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: C8계 컬럼(2.1 mm × 100 mm, 3.5 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 컬럼 온도: 35℃
다) 이동상
(1) 이동상 A: 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 수용액
(2) 이동상 B: 아세토니트릴
[표 1]
라) 이동상 유량: 0.25 mL/분
마) 주입량: 10 μL
2) 질량분석기 분석조건
가) 이온화 방법: ESI(Negative ion mode)
나) Capillary temperature: 550℃
다) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
라) Collision energy: 12 eV
마) 분석대상물질 조건
1) 정량이온
[표 2]
3) 검량선 작성
4) 정량한계
클라불라닌산(Clavulanic acid): 0.1 mg/kg(유(乳))
클라불라닌산(Clavulanic acid): 0.02 mg/kg(유(乳)외 식품)

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C8USP L7 상당

약전 일반명 '옥틸실릴실리카겔'(USP L7)에 해당.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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