식품의 기준 및 규격 · 제8편 일반시험법분석조건 27.1.3.73

스트렙토마이신(Streptomycin)

식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

이 시험법은 고시가 구판·신판을 병행 수록하는 개정 과도기에 있습니다. 같은 시험의 조건이 판별로 두 벌 실린 것은 원문 그대로이며, 아래에 판 단위로 나눠 실었습니다 — 어느 판을 적용할지는 각 판의 적용 기간을 확인하십시오.

구판2026.12.31.까지 적용

분석조건

분석조건 (1)

LC기울기 용리구판 · 2026.12.31.까지7.1.3.73FD-스트렙토마이신-streptomycin-x1

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

칼럼
HILIC

Amide계 컬럼

안지름 2.1 mm · 길이 10 cm · 입자경 3.5 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 150 mM 포름산암모늄(ammonium formate) 함유한 수용액(포름산을 이용하여 pH를 4.5로 조절)
  • 아세토니트릴
유량
0.3 mL/분
주입량
5 μL
질량분석(MS) 조건 보기 (4항목)
Capillary voltage
나) Capillary voltage: 3.3 kV
Collision gas
다) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
전이표
분석성분 (Compound)머무름 시간 (분)분자량 (MW)관측질량 (Exact mass)선구이온 (Precursor ion, m/z)생성이온m/z)충돌에너지 (Collision energy, eV)
스트렙토마이신 (Streptomycin)5.2581.6581.25822631)30
22136
24638
1) 정량이온
이온화 방법
가) 이온화 방법: ESI(Positive ion mode)

기울기 조건표

시간(분)A(%)B(%)
0.0595
2.0595
6.01000
7.01000
7.1595
10.0595
이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: Amide계 컬럼(2.1 mm × 100 mm, 3.5 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 이동상
(1) 이동상 A: 150 mM 포름산암모늄(ammonium formate) 함유한 수용액(포름산을 이용하여 pH를 4.5로 조절)
(2) 이동상 B: 아세토니트릴
[표 1]
다) 이동상 유량: 0.3 mL/분
라) 컬럼온도: 40℃
마) 주입량: 5 μL
2) 질량분석기 분석조건
가) 이온화 방법: ESI(Positive ion mode)
나) Capillary voltage: 3.3 kV
다) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
라) 분석대상물질 조건
[표 2]
3) 검량선 작성표준용액을 농도별로 일정량 취하여 액체크로마토그래프-질량분석기에 각각 주입하여 얻은 크로마토그램상의 각 피크 높이 또는 면적 값으로 검량선을 작성한다.
4) 표준품 크로마토그램
그림 1. 표준품의 크로마토그램 예시.
5) 정량한계

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 HILIC근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

친수성 상호작용 크로마토그래피 — 원문이 HILIC·아마이드계 칼럼을 지정. 고정상 기전(아미드/실리카/디올)이 갈려 USP 번호 미확정.

신판2027.1.1.부터 적용

분석조건

분석조건 (2)

LC기울기 용리신판 · 2027.1.1.부터7.1.3.67FD-스트렙토마이신-streptomycin-x2

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

칼럼
HILIC

Amide계 컬럼

안지름 2.1 mm · 길이 10 cm · 입자경 3.5 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 150 mM 포름산암모늄(ammonium formate) 함유한 수용액(포름산을 이용하여 pH를 4.5로 조절)
  • 아세토니트릴
유량
0.3 mL/분
주입량
5 μL
질량분석(MS) 조건 보기 (4항목)
Capillary voltage
나) Capillary voltage: 3.3 kV
Collision gas
다) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
전이표
분석성분 (Compound)머무름 시간 (분)분자량 (MW)관측질량 (Exact mass)선구이온 (Precursor ion, m/z)생성이온m/z)충돌에너지 (Collision energy, eV)
스트렙토마이신 (Streptomycin)5.2581.6581.25822631)30
22136
24638
1) 정량이온
이온화 방법
가) 이온화 방법: ESI(Positive ion mode)

기울기 조건표

시간(분)A(%)B(%)
0.0595
2.0595
6.01000
7.01000
7.1595
10.0595
이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: Amide계 컬럼(2.1 mm × 100 mm, 3.5 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 이동상
(1) 이동상 A: 150 mM 포름산암모늄(ammonium formate) 함유한 수용액(포름산을 이용하여 pH를 4.5로 조절)
(2) 이동상 B: 아세토니트릴
[표 1]
다) 이동상 유량: 0.3 mL/분
라) 컬럼온도: 40℃
마) 주입량: 5 μL
2) 질량분석기 분석조건
가) 이온화 방법: ESI(Positive ion mode)
나) Capillary voltage: 3.3 kV
다) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
라) 분석대상물질 조건
[표 2]
3) 검량선 작성표준용액을 농도별로 일정량 취하여 액체크로마토그래프-질량분석기에 각각 주입하여 얻은 크로마토그램상의 각 피크 높이 또는 면적 값으로 검량선을 작성한다.
4) 표준품 크로마토그램
그림 1. 표준품의 크로마토그램 예시.
5) 정량한계

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 HILIC근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

친수성 상호작용 크로마토그래피 — 원문이 HILIC·아마이드계 칼럼을 지정. 고정상 기전(아미드/실리카/디올)이 갈려 USP 번호 미확정.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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