대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

수크랄페이트수화물

Sucralfate Hydrate

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 640 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법 2)

LCKP3-sucralfate-hydrate-q1

원문 표제 단서: 자당옥타황산에스테르

검출기
시차굴절계
칼럼
NH2 · USP L8

액체크로마토그래프용아미노프로필실릴실리카겔

안지름 4 mm · 길이 30 cm · 입자경 8 μm

이동상
  • 황산암모늄
  • 인산
유량
자당옥타황산에스테르의 유지시간이 6 ~ 11 분이 되도록 조정한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 시차굴절계
칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스
강관에 약 8 μm의 액체크로마토그래프용아미노프로필
실릴실리카겔을 충전한다.
이동상 : 황산암모늄 적당량(26 ~ 132 g)을 물 1000
mL에 녹이고 인산을 써서 pH를 3.5로 조정한다. 황산암
모늄의 양은 자당옥타황산에스테르칼륨표준품의 묽은염
산용액(1 → 100)을 60 ℃에서 10 분간 방치하여 식힌
다음 곧 시험할 때 자당옥타황산에스테르의 피크에 대한
상대유지시간이 약 0.7인 유연물질의 피크가 거의 기저선
에 근접하고 자당옥타황산에스테르의 피크가 가장 빠르게
유출하는 양으로 한다.
유 량 : 자당옥타황산에스테르의 유지시간이 6 ~ 11 분
이 되도록 조정한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 640 쪽)

상 분류 NH2USP L8 상당

아미노프로필실릴실리카겔(USP L8). 당류 HILIC 분리와 약염기성 교환의 이중 용도.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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