대한민국약전 별표 4 · 의약품각조 제2부분석조건 1

정제라놀린

Purified Lanolin

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 215 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 6)

GCKP4-purified-lanolin-p1

원문 표제 단서: 부틸히드록시톨루엔

검출기
불꽃이온화검출기
칼럼
GC-1 · USP G1/G2

실릴화한 기체크로마토그래프용 규조토에 10 %의 질량비로 기체크로마토그래프용폴리(디메틸)실록산을 입힌 것

안지름 4 mm · 길이 150 cm

칼럼온도
150 ℃ 부근의 일정온도
유량
40 mL/분
검체도입부온도
검체도입부온도 : 180 ℃
검출기온도
검출기온도 : 300 ℃
운반기체
운반기체 : 질소
내부표준액
◦ 내부표준액 메틸데카노에이트 0.2 g을 이황화탄소에 녹여 정확하게 100 mL가 되게한다. 이 액 1.0 mL를 정 확하게 취하여 이황화탄소에 녹여 정확하게 10 mL가 되 게 한 액을 내부표준액으로 한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 안지름 4 mm, 길이 1.5 m의 관에 실릴화한 기체
크로마토그래프용 규조토에 10 %의 질량비로 기체크로마
토그래프용폴리(디메틸)실록산을 입힌 것을 충전한다.
칼럼온도 : 150 ℃ 부근의 일정온도
검체도입부온도 : 180 ℃
검출기온도 : 300 ℃
운반기체 : 질소
유   량 : 40 mL/분
◦ 내부표준액 메틸데카노에이트 0.2 g을 이황화탄소에
녹여 정확하게 100 mL가 되게한다. 이 액 1.0 mL를 정
확하게 취하여 이황화탄소에 녹여 정확하게 10 mL가 되
게 한 액을 내부표준액으로 한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 215 쪽)

상 분류 GC-1USP G1/G2 상당

100% 디메틸폴리실록산 상(USP G1/G2). 약전의 '메틸실리콘폴리머·디메틸폴리실록산' 기재에 해당.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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