대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

파파베린염산염

Papaverine Hydrochloride

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 1251 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 2) 닐)

LC기울기 용리KP3-papaverine-hydrochloride-p1

원문 표제 단서: -N-[2-(3,4-디메톡시페닐)-에틸]아세타미드},

검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
칼럼
C8 · USP L7

액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔

안지름 4 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

이동상
  • 인산이수소칼륨
  • 묽은인산
  • 아세토니트릴
  • 메탄올
유량
1 mL/분

기울기 조건표

0 ~ 585510
5 ~ 1285→60510→35
12 ~ 2060535
20 ~ 2460→405→2035→40
24 ~ 27402040
27 ~ 3240→8520→540→10
32 ~ 4085510
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스
강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔을
충전한다.
이동상 : 이동상 A, 이동상 B 및 이동상 C의 혼합비를 다
음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다.
이동상 A : 인산이수소칼륨 3.4 g을 물 1000 mL 에 녹
이고 묽은인산을 넣어 pH를 3.0으로 조정한다.
이동상 B : 아세토니트릴
이동상 C : 메탄올
이동상A       이동상B      이동상C
시간 (분)
(vol%)    (vol%)        (vol%)
0 ~ 5        85         5            10
5 ~ 12       85→60       5       10→35
12 ~ 20       60         5            35
20 ~ 24      60→40      5→20     35→40
24 ~ 27       40         20           40
27 ~ 32      40→85      20→5     40→10
32 ~ 40       85         5            10
유 량 : 1 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1251 쪽)

상 분류 C8USP L7 상당

약전 일반명 '옥틸실릴실리카겔'(USP L7)에 해당.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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