대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

날부핀염산염 주사액

Nalbuphine Hydrochloride Injection

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 55 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법

LCKP3-nalbuphine-hydrochloride-injection-q1
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
칼럼
CN · USP L10

액체크로마토그래프용시아노실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
30 ℃ 부근의 일정온도
이동상
  • 인산이수소칼륨용액(pH 2.5)
  • 메탄올
유량
1 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용시아노실릴실리
카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 30 ℃ 부근의 일정온도
이동상 : 인산이수소칼륨 6.80 g을 물 980 mL에 녹이고
인산을 넣어 pH 2.5로 맞춘 다음 물을 넣어 1000 mL로
한다. 이 액 800 mL에 메탄올 200 mL를 넣는다.
유 량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 55 쪽)

상 분류 CNUSP L10 상당

시아노실릴실리카겔(USP L10). 역상·순상 양쪽 모드로 쓰이는 단쇄 극성 상.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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