대한민국약전 별표 4 · 의약품각조 제2부분석조건 1

히드록시프로필전분

Hydroxypropyl Starch

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 205 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법 나)

GCKP4-hydroxypropyl-starch-q1

원문 표제 단서: 조작법

검출기
열전도도검출기
칼럼
GC-1 · USP G1/G2

메틸실리콘폴리머를 177 ∼ 250 μm의 기체크로마토그래프용 규조토에 20 %의 비율로 피복시킨 것

안지름 3 mm · 길이 300 cm · 입자경 177 ~ 250 μm

칼럼온도
100 ℃ 부근의 일정온도
유량
n-옥탄의 유지시간이 7 ∼ 10 분이 되는 유량
운반기체
운반기체 : 헬륨
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 열전도도검출기
칼 럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 3m인 유리관에 메틸
실리콘폴리머를 177 ∼ 250 μm의 기체크로마토그래프
용 규조토에 20 %의 비율로 피복시킨 것을 충전한다.
칼럼온도 : 100 ℃ 부근의 일정온도
운반기체 : 헬륨
유 량 : 매분 20 ∼ 40 mL의 일정량으로 n-옥탄의 유지
시간이 7 ∼ 10 분이 되는 유량

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 205 쪽)

상 분류 GC-1USP G1/G2 상당

100% 디메틸폴리실록산 상(USP G1/G2). 약전의 '메틸실리콘폴리머·디메틸폴리실록산' 기재에 해당.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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