Hydroxyethylcellulose
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 342 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
약 장치의 조작 : 장치를 작동시키고 2 분간 회전시킨 다음 점도계의 측정치를 읽고 2 분간 정지한다. 같은 조작을 2 회 반복하고 3 회의 평균치를 평균한다. pH 확인시험 2)의 검액의 pH는 5.5 ~ 8.5이다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 342 쪽)
기체크로마토그래프용 폴리(디메틸)실록산
안지름 0.53 mm · 길이 3000 cm
검출기 : 불꽃이온화검출기 칼 럼 : 안지름 약 0.53 mm, 길이 약 30 m인 기체크 로마토그래프용 용융실리카모세관의 내면에 기체크로마 토그래프용 폴리(디메틸)실록산을 3 μm의 두께로 입힌 다. 칼럼온도 : 50 ℃를 3 분간 유지한 다음 매 분 10 ℃로 100 ℃까지 온도를 올린 다음, 매 분 35 ℃로 250 ℃ 까지 온도를 올리고, 250 ℃를 8 분간 유지한다. 검체도입부온도 : 250 ℃ 부근의 일정온도 검출기온도 : 280 ℃ 부근의 일정온도 운반기체 : 헬륨 유 량 : 4.2 mL/분 분할 비 : 약 1 : 40
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 344 쪽)
100% 디메틸폴리실록산 상(USP G1/G2). 약전의 '메틸실리콘폴리머·디메틸폴리실록산' 기재에 해당.
함께 보기
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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