Clomifene Citrate
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 1109 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
원문 표제 단서: 유연물질
액체크로마토그래프용부틸실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 3 ~ 10 μm
혼합비 55 : 45 : 0.3
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 290 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레 스강관에 3 ∼ 10 μm액체크로마토그래프용부틸실릴실 리카겔을 충전한다. 이동상 : 메탄올․물․트리에틸아민혼합액(55 : 45 : 0.3)을 인산으로 pH를 2.5로 조정한다. 유 량 : 1 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1109 쪽)
기체크로마토그래프용메틸실리콘폴리머를 125 ~ 150 μm의 기체크로마토그래프용규조토에 1 %의 비율로 피복한 것
안지름 3 mm · 길이 100 cm · 입자경 125 ~ 150 μm
검출기 : 불꽃이온화검출기 칼 럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 1 m인 관에 기체크로 마토그래프용메틸실리콘폴리머를 125 ~ 150 μm의 기 체크로마토그래프용규조토에 1 %의 비율로 피복한 것을 충전한다. 칼럼온도 : 195 ℃ 부근의 일정 온도 운반기체 : 질소 유 량 : 클로미펜시트르산염의 2 개의 피크중 먼저 유출 하는 피크의 유지시간이 약 20 분이 되도록 조정한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1109 쪽)
100% 디메틸폴리실록산 상(USP G1/G2). 약전의 '메틸실리콘폴리머·디메틸폴리실록산' 기재에 해당.
함께 보기
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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