대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

비소프롤롤푸마르산염

Bisoprolol Fumarate

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 489 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법

LCKP3-bisoprolol-fumarate-q1
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
칼럼
C8 · USP L7

액체 크로마토그래프용옥타실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 12.5 cm · 입자경 3 ~ 10 μm

이동상
  • 35 vol% 아세토니트릴용액
  • 헵타플루오로부티르산
  • 포름산
유량
1 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 125 mm인 스테인
레스강관에 3 ~ 10 μm의 액체 크로마토그래프용옥타실
릴실리카겔을 충전한다.
이동상 : 35 vol% 아세토니트릴용액 1000 mL에 헵타플
루오로부티르산 5 mL 및 포름산 5 mL를 넣어 섞고 여과
한다.
유 량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 489 쪽)

상 분류 C8USP L7 상당

약전 일반명 '옥틸실릴실리카겔'(USP L7)에 해당.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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