대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

자일리톨 주사액

Xylitol Injection

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 987 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법

LCKP3-xylitol-injection-q1
검출기
시차굴절계
칼럼
리간드교환-Ca · USP L19

액체크로마토그래프용강산성이온교환수지 (스티렌디비닐벤젠공중합체설폰산수지 칼슘형)

안지름 7.8 mm · 길이 15 ~ 30 cm · 입자경 9 μm

칼럼온도
상온
이동상
  • 아세토니트릴

혼합비 75 : 25

유량
자일리톨의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 시차굴절계
칼 럼 : 안지름 약 7.8 mm, 길이 15 ~ 30 cm인 스테인
레스강관에 9 μm의 액체크로마토그래프용강산성이온교
환수지 (스티렌디비닐벤젠공중합체설폰산수지 칼슘형)
를 충전한다.
칼럼온도 : 상온
이동상 : 아세토니트릴·물혼합액(75 : 25)
유 량 : 자일리톨의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 987 쪽)

상 분류 리간드교환-CaUSP L19 상당

칼슘형 설폰화 PS-DVB 리간드교환(USP L19). 당류·당알코올 분리.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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