대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

보글리보스

Voglibose

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 424 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 2)

LCKP3-voglibose-p1

원문 표제 단서: 유연물질

검출기
형광광도계 (측정파장 350, 430 nm)
칼럼
음이온교환-약염기

액체크로마토그래프용펜타에틸렌헥사아미노화폴리비닐알코올폴리머

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
25 ℃ 부근의 일정온도
이동상
  • 인산이수소나트륨수화물
  • 인산수소나트륨십이수화물
  • 아세토니트릴
유량
보글리보스의 유지시간이 약 20 분이 되도록 조정한다
장 치
장 치 : 이동상송액용펌프 및 반응시약송액용펌프, 검체도 입부, 칼럼, 반응코일, 냉각코일, 검출기 및 기록장치를 쓰 고 칼럼의 이동상출구에 3 방향관을 달아 반응시약송액용 펌프 및 반응코일에 연결하고 반응코일 출구를 형광광도 계에 연결한다.
반응코일
반응코일 : 안지름 약 0.5 mm, 길이 약 20 m의 폴리테트 라플루오로에틸렌관
냉각코일
냉각코일 : 안지름 약 0.3 mm, 길이 약 2 m의 폴리테트 라플루오로에틸렌관
반응시약
반응시약 : 타우린 6.25 g 및 과요오드산나트륨 2.56 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
반응코일온도
반응코일온도 : 100 ℃ 부근의 일정온도
냉각코일온도
냉각코일온도 : 15 ℃ 부근의 일정온도
반응시약유량
반응시약유량 : 이동상의 유량과 같음
고시 원문 보기 (축자)
장 치 : 이동상송액용펌프 및 반응시약송액용펌프, 검체도
입부, 칼럼, 반응코일, 냉각코일, 검출기 및 기록장치를 쓰
고 칼럼의 이동상출구에 3 방향관을 달아 반응시약송액용
펌프 및 반응코일에 연결하고 반응코일 출구를 형광광도
계에 연결한다.
검출기 : 형광광도계 (여기파장 350 nm, 측정파장 430
nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm의 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용펜타에틸렌헥사
아미노화폴리비닐알코올폴리머를 충전한다.
칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도
반응코일 : 안지름 약 0.5 mm, 길이 약 20 m의 폴리테트
라플루오로에틸렌관
냉각코일 : 안지름 약 0.3 mm, 길이 약 2 m의 폴리테트
라플루오로에틸렌관
이동상 : 인산이수소나트륨수화물 1.56 g에        물을 넣어
500 mL로 한 액에 인산수소나트륨십이수화물 3.58 g에
물을 넣어 500 mL로 한 액을 넣어 pH 6.5로 조정한다.
이 액 370 mL에 아세토니트릴 630 mL를 넣는다.
반응시약 : 타우린 6.25 g 및 과요오드산나트륨 2.56 g을
물에 녹여 1000 mL로 한다.
반응코일온도 : 100 ℃ 부근의 일정온도
냉각코일온도 : 15 ℃ 부근의 일정온도
유 량 : 보글리보스의 유지시간이 약 20 분이 되도록 조
정한다.
반응시약유량 : 이동상의 유량과 같음

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 424 쪽)

상 분류 음이온교환-약염기근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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