대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

주사용 발프로산나트륨

Sodium Valproate for Injection

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 388 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 2)

GCKP3-sodium-valproate-for-injection-p1

원문 표제 단서: 유연물질

검출기
불꽃이온화검출기
칼럼
GC-FFAP · USP G35

폴리에틸렌글리콜니트로테레프탈레이트를 0.25 μm로 입힌 것

안지름 0.25 mm · 길이 3000 cm

칼럼온도
처음 5 분간 120 ℃로 유지하고 그 다음 1 분간 10 ℃의 상승속도로 135 ℃까지 상승시키고 5 분간 유지한다. 그 다음 1 분간 10 ℃의 상승속도로 160 ℃까지 상승시키고 5 분간 유지하고, 그 다음 1 분간 10 ℃의 상승속도로 180 ℃까지 상승시키고 5 분간 유지한다. 그 다음 1 분간 50 ℃의 상승속도로 230 ℃까지 상승시킨다.
유량
2 mL/분
검체도입부온도
검체도입부온도 : 240 ℃
검출기온도
검출기온도 : 250 ℃
운반기체
운반기체 : 질소
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 안지름 약 0.25 mm, 길이 약 30.0 m인 관에
폴리에틸렌글리콜니트로테레프탈레이트를 0.25 μm로
입힌다.
칼럼온도 : 처음 5 분간 120 ℃로 유지하고 그 다음 1
분간 10 ℃의 상승속도로 135 ℃까지 상승시키고 5 분
간 유지한다. 그 다음 1 분간 10 ℃의 상승속도로 160
℃까지 상승시키고 5 분간 유지하고, 그 다음 1 분간
10 ℃의 상승속도로 180 ℃까지 상승시키고 5 분간 유
지한다. 그 다음 1 분간 50 ℃의 상승속도로 230 ℃까
지 상승시킨다.
387 -
검체도입부온도 : 240 ℃
검출기온도 : 250 ℃
운반기체 : 질소
유 량 : 2.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 388 쪽)

상 분류 GC-FFAPUSP G35 상당

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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