대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

발프로산나트륨

Sodium Valproate

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 388 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 6)

GCKP3-sodium-valproate-p1

원문 표제 단서: 유연물질

검출기
불꽃이온화검출기
칼럼
GC-폴리에스테르

기체크로마토그래프용디에틸렌글리콜아디프산에스테르 및 인산을 150 ~ 180 μm의 기체크로마토그래프용규조토에 5 % 및 1 %의 비율로 피복한 것

안지름 3 mm · 길이 200 cm · 입자경 150 ~ 180 μm

칼럼온도
145 ℃ 부근의 일정 온도
유량
발프로산의 유지시간이 6 ~ 10 분이 되도록 조정한다
운반기체
운반기체 : 질소
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 2 m인 관에 기체크로
마토그래프용디에틸렌글리콜아디프산에스테르 및 인산을
150 ~ 180 μm의 기체크로마토그래프용규조토에 5 %
및 1 %의 비율로 피복한 것을 충전한다.
칼럼온도 : 145 ℃ 부근의 일정 온도
운반기체 : 질소
유 량 : 발프로산의 유지시간이 6 ~ 10 분이 되도록 조
정한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 388 쪽)

상 분류 GC-폴리에스테르근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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