대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

글루콘산제이철나트륨착염

Sodium Ferric Gluconate Complex

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 26 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

확인시험

확인시험 5)

LCKP3-sodium-ferric-gluconate-complex-i1
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
칼럼
SEC · USP L20계

1,000 ∼ 30,000 분자량의 덱스트란을 분리할 수 있는 pH에 안정화시킨 5 μm의 액체크로마토그래프용실리카겔

안지름 7.8 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm

이동상
  • 인산일수소칼륨
  • 염화나트륨
  • 아지드나트륨(NaN3)
  • 80.0 % 인산
유량
0.6 mL/분
용해상태
용해상태 이 약 1.0 g에 물 20 mL를 넣어 녹일 때 액은 갈 색이며 맑다.
pH
pH 이 약 5.0 g을 물 100 mL에 녹인 액의 pH는 7.7 ∼ 9.7 이다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
칼 럼 : 안지름 약 7.8 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레
스강관에 1,000 ∼ 30,000 분자량의 덱스트란을 분리
할 수 있는 pH에 안정화시킨 5 μm의 액체크로마토그
래프용실리카겔을 충전한다.
이동상 : 인산일수소칼륨, 염화나트륨 및 아지드나트륨
(NaN3)을 물 1000 mL에 각각 0.05 mol/L, 0.15 mol/
L 및 50 ppm 함유하도록 만들도 80.0 % 인산으로 pH
7.2로 조정하고 여과한 액
유   량 : 0.6 mL/분
용해상태 이 약 1.0 g에 물 20 mL를 넣어 녹일 때 액은 갈
색이며 맑다.
pH 이 약 5.0 g을 물 100 mL에 녹인 액의 pH는 7.7 ∼
9.7 이다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 26 쪽)

상 분류 SECUSP L20계 상당

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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