대한민국약전 별표 4 · 의약품각조 제2부분석조건 1

사카린

Saccharin

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 231 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 4)

GCKP4-saccharin-p1

원문 표제 단서: 톨루엔설폰아미드

검출기
불꽃이온화검출기
칼럼
GC-50 · USP G3

기체크로마토그래프용 50 % 페닐 - 50 % 메틸폴리실록산

안지름 0.53 mm · 길이 1000 cm

칼럼온도
180 ℃의 부근의 일정 온도
유량
10 mL/분
검체도입부온도
검체도입부온도 : 250 ℃의 부근의 일정 온도
검출기온도
검출기온도 : 250 ℃의 부근의 일정 온도
운반기체
운반기체 : 질소
분할 비
분할 비 : 2 : 1
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼   럼 : 안지름 약 0.53 mm, 길이 약 10 m인 용융실
리카관의 내면에 기체크로마토그래프용 50 % 페닐 -
50 % 메틸폴리실록산을 2 μm의 두께로 입힌다.
칼럼온도 : 180 ℃의 부근의 일정 온도
검체도입부온도 : 250 ℃의 부근의 일정 온도
검출기온도 : 250 ℃의 부근의 일정 온도
운반기체 : 질소
유 량 : 10 mL/분
분할 비 : 2 : 1

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 231 쪽)

상 분류 GC-50USP G3 상당

50% 페닐-50% 메틸폴리실록산(USP G3). 중간 극성 상. (G17은 75% 페닐이므로 별개)

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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