대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

산소

Oxygen

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 503 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 2)

GCKP3-oxygen-p1

원문 표제 단서: 질소

검출기
열전도도검출기
칼럼
GC-분자체

기체크로마토그래프용제올라이트 (공경 0.5 nm)

안지름 3 mm · 길이 300 cm · 입자경 250 ~ 355 μm

칼럼온도
50 ℃ 부근의 일정 온도
유량
질소의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한다
운반기체
운반기체 : 수소 또는 헬륨
칼럼의 선정
칼럼의 선정 : 혼합기체조제기에 질소 0.5 mL를 취하고 이 약을 넣어 100 mL로 하여 잘 섞는다. 그 1.0 mL를 가지고 위의 조건으로 조작할 때 산소, 질소의 순서로 유출하고 각각의 피크가 완전하게 분리하는 것을 쓴다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 열전도도검출기
칼    럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 3 m인 관에 250
∼ 355 μm의 기체크로마토그래프용제올라이트 (공경
0.5 nm)를 충전한다.
칼럼온도 : 50 ℃ 부근의 일정 온도
운반기체 : 수소 또는 헬륨
유    량 : 질소의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한
다.
칼럼의 선정 : 혼합기체조제기에 질소 0.5 mL를 취하고
이 약을 넣어 100 mL로 하여 잘 섞는다. 그 1.0 mL를
가지고 위의 조건으로 조작할 때 산소, 질소의 순서로
유출하고 각각의 피크가 완전하게 분리하는 것을 쓴다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 503 쪽)

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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