대한민국약전 별표 4 · 의약품각조 제2부분석조건 1

박하유

Mentha Oil

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 223 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법

GCKP4-mentha-oil-q1
검출기
불꽃이온화검출기
칼럼
GC-WAX · USP G16

기체크로마토그래프용폴리에틸렌글리콜 6000을 산처리한 180 ~ 250 μm의 기체크로마토그래프용규조토에 25 %의 비율로 피복한 것

안지름 3 mm · 길이 200 cm · 입자경 180 ~ 250 μm

칼럼온도
150 ℃ 부근의 일정 온도
유량
내부표준물질의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정한다
운반기체
운반기체 : 질소
칼럼의 선정
칼럼의 선정 : 표준액 1 μL를 가지고 위의 조건으로 조 작할 때 내부표준물질, l-멘톨의 순서로 유출하고 분리 도가 5 이상이다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 2 m인 관에 기체크
ens
로마토그래프용폴리에틸렌글리콜            6000을   산처리한
180 ~ 250 μm의 기체크로마토그래프용규조토에 25
%의 비율로 피복한 것을 충전한다.
칼럼온도 : 150 ℃ 부근의 일정 온도
운반기체 : 질소
유 량 : 내부표준물질의 유지시간이 약 10 분이 되도록
조정한다.
칼럼의 선정 : 표준액 1 μL를 가지고 위의 조건으로 조
작할 때 내부표준물질, l-멘톨의 순서로 유출하고 분리
도가 5 이상이다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 223 쪽)

상 분류 GC-WAXUSP G16 상당

폴리에틸렌글리콜(카르보왁스 20M) 상(USP G16).

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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