순도시험
다른 시험 조건 인용KP3-erythromycin-ethylsuccinate-p1「에리트로마이신에스톨산염」의 순도시험 유리에스트로 마이신의 조작조건에 따른다.
대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 2건
에리트로마이신에틸숙시네이트
Erythromycin Ethylsuccinate
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 840 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
순도시험2건
순도시험 2)
LCKP3-erythromycin-ethylsuccinate-p2원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
- 칼럼
- 폴리머역상(PS-DVB) · USP L21
액체크로마토그래프용 구형스티렌-디비닐벤젠공중합체
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm
- 칼럼온도
- 70 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- pH 8.0 완충액
- 물
- t-부틸알코올
- 아세토니트릴
- 유량
- 2 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인 레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용 구형 스티렌-디비닐벤젠공중합체를 충전한다. 칼럼온도 : 70 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : pH 8.0 완충액 50 mL에 물 400 mL, t-부틸 알코올 175 mL 및 아세토니트릴 30 mL를 넣고 다시 물을 넣어 1000 mL로 한다. 유 량 : 2 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 840 쪽)
상 분류 폴리머역상(PS-DVB)USP L21 상당
스티렌-디비닐벤젠 공중합체(USP L21). 전 pH 영역 안정 폴리머 역상.
같은 고정상을 쓰는 다른 품목
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
약전이 개정되면
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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