대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 1

에날라프릴말레산염 정

Enalapril Maleate Tablets

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 819 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법

LCKP3-enalapril-maleate-tablets-q1
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
칼럼
히드록시프로필(추정 디올계)

액체크로마토그래프용히드록시프로필실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
50 ℃
이동상
  • pH 2.2인산염완충액
  • 아세토니트릴

혼합비 75 : 25

유량
2 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용히드록시프로필
실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 50 ℃
이동상 : pH 2.2인산염완충액·아세토니트릴혼합액(75 : 25)
유 량 : 2 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 819 쪽)

상 분류 히드록시프로필(추정 디올계)근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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