대한민국약전 별표 4 · 의약품각조 제2부분석조건 1

에데트산칼슘나트륨수화물

Edetate Calcium Sodium Hydrate

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 264 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 4)

LCKP4-edetate-calcium-sodium-hydrate-p1

원문 표제 단서: 니트릴로트리아세트산

검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
칼럼
흑연카본(PGC)

액체크로마토그래프용흑연카본

안지름 4.6 mm · 길이 10 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
40 ℃ 부근의 일정온도
이동상
  • 황산철(III) n수화물
  • 0.5 mol/L 황산시액
  • 수산화나트륨시액
  • 에틸렌글리콜
유량
1 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용흑연카본(평균
2
공경 25 nm, 120 m /g)을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정온도
이동상 : 황산철(III) n수화물 50.0 mg을 0.5 mol/L 황
산시액 50 mL에 녹인 다음 물 750 mL에 넣고 0.5
mol/L 황산시액 또는 수산화나트륨시액으로 pH를 1.5로
한 다음, 에틸렌글리콜 20 mL 및 물을 넣어 정확하게
1000 mL로 한다.
유량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 264 쪽)

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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