대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 2

독시사이클린수화물

Doxycycline Hydrate

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 141 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험 2)

LCKP3-doxycycline-hydrate-p1

원문 표제 단서: 유연물질

검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)
칼럼
폴리머역상(PS-DVB) · USP L21

액체크로마토그래프용 구형스티렌-디비닐벤젠공중합체

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm

칼럼온도
60 ℃ 부근의 일정 온도
이동상
  • 인산이수소칼륨
  • 수산화나트륨
  • 황산수소테트라부틸암모늄
  • 에틸렌디아민테트라아세트산이나트륨이수화물
  • t-부틸알코올
  • 1 mol/L 수산화나트륨액
유량
1 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용 구형스티
렌-디비닐벤젠공중합체를 충전한다.
칼럼온도 : 60 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 인산이수소칼륨 2.72 g과 수산화나트륨 0.74 g,
황산수소테트라부틸암모늄 0.50 g, 에틸렌디아민테트라
아세트산이나트륨이수화물 0.40 g을 물 850 mL에 녹인
다. 이 액에 60 g의 t-부틸알코올을 넣은 다음 물을 넣어
정확하게 1000 mL로 하고 1 mol/L 수산화나트륨액을
넣어 pH를 7.0 ~ 9.0 으로 조정한다.
유 량 : 1 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 141 쪽)

상 분류 폴리머역상(PS-DVB)USP L21 상당

스티렌-디비닐벤젠 공중합체(USP L21). 전 pH 영역 안정 폴리머 역상.

정량법

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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