Clopidogrel Bisulfate
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 1118 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm) 칼 럼 : 안지름 4.6 mm, 길이 15 cm의 스테인레스강관 에 5 μm의 액체크로마토그래프용카이랄-인식 단백질인 오보뮤코이드가 결합된 액체크로마토그래프용실리카겔을 충전한다. 유 량 : 1.0 mL/분 이동상, 시스템적합성용액은 정량법의 조작조건에 따른다.
이 시험에 따로 기재된 조건
액체크로마토그래프용카이랄-인식 단백질인 오보뮤코이드가 결합된 액체크로마토그래프용실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
액체크로마토그래프용카이랄-인식 단백질인 오보뮤코이드가 결합된 액체크로마토그래프용실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
혼합비 75 : 25
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm의 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용카이랄-인식 단 백질인 오보뮤코이드가 결합된 액체크로마토그래프용실 리카겔을 충전한다. 이동상 : 인산염완충액․아세토니트릴혼합액(75 : 25) ◦ 인산염완충액 : 인산이수소칼륨 1.36 g을 물 500 mL 에 녹이고 물을 넣어 1000 mL로 한다. 유 량 : 1.0 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1118 쪽)
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →