순도시험 4)
LC다른 시험 조건 인용KP3-cefuroxime-sodium-p1원문 표제 단서: 유연물질
검출기, 칼럼, 칼럼온도, 이동상 및 유량은 정량법의 조작 조건에 따른다.
대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 3건
세푸록심나트륨
Cefuroxime Sodium
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 577 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
순도시험2건
순도시험 5)
GCKP3-cefuroxime-sodium-p2원문 표제 단서: 디메틸아닐린
- 검출기
- 불꽃이온화검출기
- 칼럼
- GC-50 · USP G3
실릴화한 기체크로마토그래프용 규조토에 질량의 3 %의 기체크로마토그래프용 50% 페닐-50% 메틸폴리실록산을 입힌 것
안지름 2 mm · 길이 200 cm
- 칼럼온도
- 120 ℃
- 유량
- 30 mL/분
- 검체도입부, 검출기온도
- 검체도입부, 검출기온도 : 150 ℃
- 운반기체
- 운반기체 : 질소
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기 칼 럼 : 안지름 약 2 mm, 길이 약 2 m인 관에 실릴화한 기체크로마토그래프용 규조토에 질량의 3 %의 기체크로 마토그래프용 50% 페닐-50% 메틸폴리실록산을 입힌 것을 충전한다. 칼럼온도 : 120 ℃ 검체도입부, 검출기온도 : 150 ℃ 운반기체 : 질소 유 량 : 30 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 577 쪽)
상 분류 GC-50USP G3 상당
50% 페닐-50% 메틸폴리실록산(USP G3). 중간 극성 상. (G17은 75% 페닐이므로 별개)
함께 보기
정량법
정량법 가)
LCKP3-cefuroxime-sodium-q1원문 표제 단서: 씩을
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
- 칼럼
- C6
액체크로마토그래프용헥사실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 12.5 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 아세트산나트륨삼수화물
- 물
- 아세트산(100)
- 아세토니트릴
- 유량
- 세푸록심의 유지시간이 약 8 분이 되게 한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 125 mm의 스테인 레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용헥사실릴실리 카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 아세트산나트륨삼수화물 0.68 g을 물 900 mL 에 녹이고 아세트산(100)을 넣어 pH를 3.4가 되게 한 다 음 물을 넣어 1000 mL로 한다. 이 액 990 mL에 아세토 니트릴 10 mL를 넣는다. 유 량 : 세푸록심의 유지시간이 약 8 분이 되게 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 578 쪽)
상 분류 C6근사 분류 — 확인 필요
충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.
같은 고정상을 쓰는 다른 품목
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
약전이 개정되면
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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