대한민국약전 별표 4 · 의약품각조 제2부분석조건 1

고추틴크

Capsicum Tincture

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 20 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법 5)

LCKP4-capsicum-tincture-q1
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼럼
아민(DMAP)

액체크로마토그래프용디메틸아미노프로필실릴실리카겔

안지름 4 ~ 6 mm · 길이 15 ~ 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm

이동상
  • 아세토니트릴

혼합비 85 : 15

유량
1 mL/분
칼럼 Ⅰ
칼럼 Ⅰ : 안지름 10 〜 12 mm, 길이 10 cm인 유리관 에 강산성양이온교환수지 (H+ 형태)를 5 cm의 높이로 충전한다.
칼럼 II
칼럼 II : 안지름 10 〜 12 mm, 길이 10 cm인 유리관에 약산성양이온교환수지 (H+ 형태)와 강염기성음이온교환 수지 (OH- 형태)를 1 : 2의 비율로 하여 5 cm의 높이 로 충전한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼 럼 : 안지름 4〜6 mm, 길이 15 〜 25 cm인 스테인
레스강관에 5 〜 10 μm의 액체크로마토그래프용디메틸
아미노프로필실릴실리카겔을 충전한다.
이동상 : 아세토니트릴·물혼합액(85 : 15)
유 량 : 1.0 mL/분
칼럼 Ⅰ : 안지름 10 〜 12 mm, 길이 10 cm인 유리관
에 강산성양이온교환수지 (H+ 형태)를 5 cm의 높이로
충전한다.
칼럼 II : 안지름 10 〜 12 mm, 길이 10 cm인 유리관에
약산성양이온교환수지 (H+ 형태)와 강염기성음이온교환
수지 (OH- 형태)를 1 : 2의 비율로 하여 5 cm의 높이
로 충전한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 20 쪽)

상 분류 아민(DMAP)근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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