순도시험 4)
LC다른 시험 조건 인용KP3-acarbose-p1원문 표제 단서: -D-글루코피라노즈
검출기, 칼럼, 칼럼온도, 이동상 및 유량은 정량법의 조작 조건을 따른다.
대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 2건
아카르보스
Acarbose
식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 770 쪽
이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.
순도시험
정량법
정량법
LCKP3-acarbose-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 칼럼
- NH2 · USP L8
액체크로마토그래프용 아미노프로필실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 25 cm · 입자경 3 ~ 10 μm
- 칼럼온도
- 35 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 아세토니트릴
- 인산염완충액
혼합비 750:250
- 유량
- 1 mL/분
- 인산염완충액
- ◦ 인산염완충액 인산이수소칼륨 0.6 g과 인산일수소나 트륨 0.35 g을 물 900 mL에 녹이고 물을 넣어 1000 mL로 한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 25 cm의 스테인레 스강관에 3 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용 아미노 프로필실릴실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 35 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 아세토니트릴·인산염완충액혼합액(750:250) 유 량 : 1.0 mL/분 ◦ 인산염완충액 인산이수소칼륨 0.6 g과 인산일수소나 트륨 0.35 g을 물 900 mL에 녹이고 물을 넣어 1000 mL로 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 771 쪽)
상 분류 NH2USP L8 상당
아미노프로필실릴실리카겔(USP L8). 당류 HILIC 분리와 약염기성 교환의 이중 용도.
같은 고정상을 쓰는 다른 품목
한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.
약전이 개정되면
고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.
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