함량 9) 나)
기타KP4-talc-c1- X선광원
- X선 광원 : Cu Kα 모노크로미터
- 관전류및관전압
- 관전류 및 관전압 : 24 ~ 30 mA, 40 kV
- 입사각
- 입사각 : 1 °
- 측정각
- 측정각 : 0.2 °
- 주사속도
- 주사속도 : 0.1 °/분
- 주사범위
- 주사범위(회절각 2θ) : 10 ~ 13 °, 24 ~ 26 °
- 강열감량
- 강열감량 7.0 % 이하 (1 g, 1050 ∼ 1100 ℃ , 항량).
- 미생물한도
- 미생물한도 시험할 때 피부적용제제의 경우 이 약 1 g에 대하여 총호기성미생물 수는 102 CFU 이하이다. 경구투 여제제의 경우 이 약 1 g에 대하여 총호기성미생물수는 103 CFU 이하이고 총 진균수는 102 CFU 이하이다.
고시 원문 보기 (축자)
X선 광원 : Cu Kα 모노크로미터 관전류 및 관전압 : 24 ~ 30 mA, 40 kV 입사각 : 1 ° 측정각 : 0.2 ° 주사속도 : 0.1 °/분 주사범위(회절각 2θ) : 10 ~ 13 °, 24 ~ 26 ° 다) 이 약을 가지고 광학현미경을 사용하여 석면의 형태 와 색상 등을 관찰하고, 다음의 특성을 나타내는 경우 석 면이 검출된 것으로 한다. ① 섬유 길이와 폭의 비율은 20 : 1 ~ 100 : 1 범위 내 에 있거나 또는 섬유 길이가 5 μm 보다 긴 경우에는 길이와 폭의 비율이 100 : 1 이상이다, ② 매우 가는 세(細)섬유로 갈라질 수 있다. ③ 아래의 4 개 특징 중 2 개 또는 그 이상을 나타낸다. ㉠ 섬유묶음 안에 평행한 섬유들이 있을 경우 ㉡ 닳거나 끝이 해진 섬유묶음이 있을 경우 ㉢ 가는 바늘 형태의 섬유들이 있을 경우 ㉣ 각각의 섬유들이 헝클어진 덩어리이거나 곡선형으 로 굽은 형태를 나타낼 경우 강열감량 7.0 % 이하 (1 g, 1050 ∼ 1100 ℃ , 항량). 미생물한도 시험할 때 피부적용제제의 경우 이 약 1 g에 대하여 총호기성미생물 수는 102 CFU 이하이다. 경구투 여제제의 경우 이 약 1 g에 대하여 총호기성미생물수는 103 CFU 이하이고 총 진균수는 102 CFU 이하이다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 311 쪽)