# Page 1 of 3 요약 ## 분야: 제약 ### 소개 이 문서는 라사길라인의 N-니트로소 불순물(N-Nitroso Rasagiline)을 분석하기 위한 HPLC-MS/MS 방법에 대해 설명합니다. 이 연구에서는 Kinetex™ Biphenyl 컬럼과 SCIEX 5500+ 질량분석기를 사용하여 라사길라인의 N-니트로소 불순물을 정확하게 분리하고 측정하는 방법을 제시합니다. ### 실험 조건 (Experimental Conditions) - **컬럼**: Kinetex™ Biphenyl, 2.6 µm - **Dimensions**: 150 x 3.0mm - **Part No.**: 00F-4622-Y0 - **이동상**: - A: 1 mM 아미늄 포르메이트와 0.1% 포름산을 수용액에 첨가한 것 - B: 메탄올에 0.1% 포름산을 첨가한 것 - **Gradient**: - 시간 (min): 0, %B: 30 - 시간 (min): 6, %B: 30 - 시간 (min): 9, %B: 60 - 시간 (min): 12, %B: 60 - 시간 (min): 12.1, %B: 90 - 시간 (min): 14, %B: 90 - 시간 (min): 14.1, %B: 30 - 시간 (min): 18, %B: 30 - **유속**: 0.4 mL/min - **주입량**: 10 µL - **온도**: 40 °C - **LC System**: EXION LC 30 AD - **Detection**: MS/MS - **Detector**: SCIEX 5500+ - **이온 소스**: ESI (Electrospray Ionization) - **극성**: Positive - **Source Temperature**: 250 °C - **GS1**: 75 - **GS2**: 50 - **CUR**: 35 - **IS**: 5500 ### 핵심 기술 요소 - Kinetex™ Biphenyl 컬럼의 코어 쉘 입자 구조는 분석물의 확산을 최소화하여 크로마토그래피 효율성을 향상시킵니다. - 2.6 µm 입자는 성능과 시스템 압력을 적절히 균형 있게 유지합니다. - Biphenyl 고정상은 N-nitroso 불순물과 강한 상호작용을 하여 선명하고 대칭적인 피크 형태를 제공하여 정량화에 이상적입니다. ### 응용 분야 - 라사길라인의 N-Nitroso 불순물을 검출 및 측정하기 위한 HPLC-MS/MS 방법. - 약물 제품에서 흔적이미지 수준의 N-nitroso 불순물을 정확하게 분석할 수 있습니다. ### 결론 및 권장사항 이 연구는 Kinetex™ Biphenyl 크로마토그래피와 SCIEX 5500+ 질량분석기를 사용하여 라사길라인의 N-Nitroso 불순물(1.8 ng/mL)을 정확하게 측정할 수 있음을 보여줍니다. 이 방법은 우수한 정밀도를 제공하며, 1.02%의 상대 표준 편차(RSD)로 신뢰성 있는 분석이 가능합니다. 따라서 약물 제품에서 N-nitroso 불순물을 검출하고 측정하는 데 적합합니다. --- *이 요약은 원문 문서를 기반으로 자동 생성되었습니다.*