Heat and High pH Forced Degradation of Antibodies on a Biozen™ dSEC-2 Column.PDF

분야: 바이오제약

소개

본 문서는 다양한 단일클론항체(mAbs)의 보관 기간과 저장 조건이 그들의 내재적인 생물물리학적 특성에 크게 의존한다는 점을 강조한다. 크기 배제 크로마토그래피(SEC)를 사용하여 항체가 시간 경과에 따른 행동을 규명할 수 있으며, 온도와 염기성이 항체의 장수에 영향을 미친다는 것을 보여준다.

실험 조건 (Experimental Conditions)

• 컬럼: bioZen 1.8 µm dSEC-2
• 차원: 300 x 4.6 mm
• 이동상: 200 mM 포스페이트 + 250 mM 클로라이드, pH 6.2
• 유속: 0.35 mL/min
• 주입량:
  • Herceptin: 2 µL
  • Cetuximab, Infliximab: 10 µL
• 온도: 25 °C
• 검출기: UV @ 280 nm
• 시스템: Waters® ACQUITY® UPLC H-Class

핵심 기술 요소

• 고온(60˚C)에서 Herceptin과 Cetuximab을 168시간 동안 처리하여 항체의 집합 경향성을 분석하였다.
• pH를 9로 조정하고, Infliximab과 Cetuximab을 각각 37°C에서 72시간 동안 인큐베이션하여 고pH 조건 하에서 항체가 어떻게 변성되는지 관찰하였다.

응용 분야

• bioZen dSEC-2 컬럼은 단일클론항체와 관련된 단백질의 생물물리학적 안정성을 이해하는 데 사용될 수 있다.
• 고염도 조건에서 항체의 집합 프로파일을 측정할 때 유용하다.

결론 및 권장사항

본 연구는 bioZen dSEC-2 컬럼이 단일클론항체와 관련된 단백질의 생물물리학적 안정성을 이해하는 데 효과적으로 사용될 수 있음을 보여준다. 고온과 고pH 조건 하에서 항체가 어떻게 변성되는지 분석함으로써, 이러한 컬럼은 강제 변성 작업에 유용하다는 것을 확인하였다.

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