# Effect of Mobile Phase pH in Aggregate Analysis of Monoclonal Antibodies by Size Exclusion Chromatography 요약 ## 분야: 바이오제약 ### 소개 이 문서는 단일클론 항체의 고분자 무리 분석에서 이동상 pH가 크로마토그래피에 미치는 영향을 조사한다. 사이즈 배제 크로마토그래피(SEC)를 사용하여 생물학적 분자의 크기에 따라 분리를 수행하며, 특히 단일클론 항체의 고분자 무리와 크기 변이체를 정량화하는 데 유용하다. ### 실험 조건 (Experimental Conditions) - **컬럼**: bioZen™ 1.8 µm dSEC-2, 200 Å - **차원**: 300 x 4.6 mm - **제품 번호**: 00H-4787-E0 - **이동상**: 200 mM Potassium Phosphate + 250 mM Potassium Chloride, pH as indicated (지정된 pH) - **유속**: 0.35 mL/min - **온도**: 25 °C - **검출기 설정**: UV @ 280 nm - **표본**: NIST mAb (30 µg), Adalimumab (30 µg) ### 핵심 기술 요소 - 이동상 pH가 단일클론 항체의 크로마토그래피 성능에 미치는 영향을 조사한다. - NIST mAb와 Adalimumab를 사용하여 6.2, 6.8 및 7.4의 세 가지 다른 pH에서 SEC 크로마토그램을 비교하였다. - 이동상 pH가 단백질의 등전점에 가까워지면 히드로포비크 상호작용이 증가할 수 있다. ### 응용 분야 - 바이오제약 산업에서 단일클론 항체의 고분자 무리와 크기 변이체를 정량화하는 데 활용된다. - SEC 방법을 최적화하고 실험 설계에 대한 이해를 향상시키는 데 사용될 수 있다. ### 결론 및 권장사항 NIST mAb와 Adalimumab의 경우, 이동상 pH가 6.2, 6.8 및 7.4일 때 크로마토그래피 성능에 거의 차이가 없음을 확인하였다. 따라서 이동상 pH를 조정하여 실험 설계를 최적화하고 안정성 연구를 수행하는 것이 중요하다. --- *이 요약은 원문 문서를 기반으로 자동 생성되었습니다.*