# Aggregate Analysis of a Bispecific Antibody 요약 ## 분야: 바이오제약 ### 소개 본 문서는 이중특이 항체 Emicizumab의 집합체 분석을 위한 크로마토그래피 기법에 대해 설명한다. 크기 배제 크로마토그래피(SEC)를 사용하여 고분자량 집합체와 크기 변형을 정량화하는 방법을 탐구하며, 이는 단일클론 항체(mAb) 분석에서 중요한 역할을 한다. ### 실험 조건 (Experimental Conditions) - **컬럼**: bioZen™ 1.8 µm dSEC-2, 200 Å - **차원**: 300 x 4.6 mm - **제품 번호**: 00H-4787-E0 - **이동상**: 200 mM 포스페이트 + 250 mM 클로라이드, pH 6.2 - **유속**: 0.35 mL/min - **주입량**: 10 µL - **온도**: 25°C - **검출기 설정**: UV @ 280 nm - **표본**: Emicizumab, 10 mg/mL ### 핵심 기술 요소 - SEC는 mAb 집합체를 정량화하는 효과적인 방법이다. - 피크 면적의 0.2% 미만을 얻기 위해 충분한 질량 부하가 필요하다. - 매우 낮은 수준의 집합체에서는 흡착으로 인해 집합체가 손실되지 않았는지 확인하기 위한 다른 직교 방법을 사용하는 것이 바람직하다. ### 응용 분야 - 단일클론 항체(mAb) 및 이중특이 항체(Emicizumab)의 크기 변형과 고분자량 집합체 정량화 ### 결론 및 권장사항 SEC는 mAb 집합체를 정량화하는 효과적인 방법으로, 피크 면적 0.2% 미만을 얻기 위해 충분한 질량 부하가 필요하다. 매우 낮은 수준의 집합체에서는 흡착에 의한 손실이 없는지 확인하기 위한 다른 직교 분석법을 사용하는 것이 권장된다. --- *이 요약은 원문 문서를 기반으로 자동 생성되었습니다.*