Resiliency of Larger Particle Sizes to Systems of Differing Dwell Volume in SEC using Biozen™ dSEC 2 Column.PDF

분야: 바이오제약

소개

본 문서는 바이오제약 분야에서 크기별 입자가 SEC(크고 작은 입자 크기를 가진 bioZen™ dSEC-2 컬럼)에 대한 시스템의 거주 부피 차이에 어떻게 대응하는지 조사한다. 특히, 큰 입자를 사용한 컬럼은 다양한 HPLC와 UHPLC 시스템에서 안정적인 분리능을 보여준다.

실험 조건 (Experimental Conditions)

• 컬럼: bioZen 3 µm dSEC-2
• 차원: 300 x 7.8 mm
• Part No.: 00H-4788-K0
• 이동상: 50 mM Sodium Phosphate + 300 mM Sodium Chloride, pH 6.2
• 유속: 1.0 mL/min
• 주입량: 10 µL
• 온도: 25 °C
• 시스템:
  • Waters® ACQUITY® H-Class UHPLC System (< 400 µL 거주 부피)
  • Agilent® 1100 Series HPLC System (2 µL 마이크로 플로우 셀)
• 검출기: UV @ 280 nm
• 샘플: Cetuximab (2 mg/mL)

핵심 기술 요소

• 큰 입자를 가진 bioZen™ dSEC-2 컬럼은 다양한 HPLC와 UHPLC 시스템의 거주 부피 차이에 대해 안정적인 분리능을 보여준다.
• Cetuximab 샘플에서 모노머와 디머 사이의 분리능은 UHPLC에서는 2.35, HPLC에서는 2.47로 유사한 결과를 나타낸다.
• 디머와 프래그먼트 1 사이의 분리능은 두 시스템 모두에서 1.64이다.

응용 분야

• 바이오제약 산업에서 다양한 HPLC 및 UHPLC 시스템 간에 안정적인 방법 전달을 위한 컬럼 선택.
• Cetuximab와 같은 단백질 샘플의 정확한 분리.

결론 및 권장사항

본 연구는 bioZen™ dSEC-2 컬럼이 다양한 HPLC 시스템에서 유사한 분리능을 보여주며, 큰 입자를 가진 컬럼은 방법 전달에 있어 안정적인 성능을 제공함을 확인하였다. 향후에는 더 많은 샘플과 시스템 간의 비교 연구를 통해 더욱 확실한 결과를 얻는 것이 필요하다.

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