Aggregate Analysis of Monoclonal Antibodies using bioZen SEC-3 Column.PDF

분야: 바이오제약

소개

본 문서는 바이오제약 분야에서 단일클론 항체의 집합체를 분석하는 방법을 설명한다. 크로마토그래피 기법 중 사이즈 배제 크로마토그래피(SEC)를 사용하여 trastuzumab, infliximab, cetuximab 등의 단일클론 항체에서 고분자량(HMW) 집합체와 저분자량(LMW) 종류의 분리 및 검출을 수행한다.

실험 조건 (Experimental Conditions)

• 컬럼: bioZen 1.8 µm SEC-3
• Dimension: 300 x 4.6 mm
• Part No.: 00H-4772-E0
• 이동상: 50 mM Potassium Phosphate + 250 mM KCl (pH 6.8)
• 유속: 0.35 mL/min
• 온도: 30 °C
• 검출기 설정: UV @ 280 nm

핵심 기술 요소

• 사이즈 배제 크로마토그래피(SEC)를 사용하여 단일클론 항체의 집합체 분석을 수행한다.
• trastuzumab, infliximab, cetuximab에 대한 고분자량(HMW) 및 저분자량(LMW) 종류의 명확한 분리와 검출이 가능하다.

응용 분야

• 바이오제약 산업에서 단일클론 항체의 안전성, 면역원성, 효능을 평가하는 데 사용된다.
• trastuzumab (Herceptin®), infliximab (Remicade®), cetuximab (Erbitux®) 등의 특정 단일클론 항체에 대한 집합체 분석이 가능하다.

결론 및 권장사항

본 연구는 사이즈 배제 크로마토그래피(SEC)를 사용하여 다양한 단일클론 항체의 고분자량(HMW)과 저분자량(LMW) 종류를 명확하게 분리하고 검출할 수 있음을 보여준다. 향후 연구에서는 추가적인 단일클론 항체에 대한 집합체 분석을 수행하여 더욱 정밀한 결과를 얻는 것이 권장된다.

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