Exploring the Effect of Mobile Phase Concentration on Sensitivity of Size Exclusion-Mass Spec for Monoclonal Antibodies using a bioZen SEC-3 Column.PDF

분야: 바이오제약

소개

본 문서는 바이오제약 분야에서 크로마토그래피와 질량분석법을 결합한 Size Exclusion-Mass Spec (SEC-MS) 기술의 효과를 탐구한다. 특히, 이동상 농도가 monoclonal antibody (mAb)의 집적도 측정에 미치는 영향을 분석하는데 초점을 맞추고 있다.

실험 조건

• 컬럼: bioZen 1.8 µm SEC -3, 50 x 2.1 mm
• 이동상:
  • A: 50 mM Ammonium Acetate
  • B: 100 mM Ammonium Acetate
• 유속: 50 µL/min
• 온도: 25 °C
• 검출기: QTOF (SCIEX® X500B)
• 시료: Trastuzumab

핵심 기술 요소

• 이동상 농도가 SEC-MS의 감도에 미치는 영향을 분석하였다.
• 100 mM Ammonium Acetate를 사용하면 모노머와 디머 피크의 해상력이 향상되지만, 질량분석기 데이터의 감도가 낮아진다.
• 50 mM에서 작업할 경우, 질량분석기 신호는 높아지나 분리능과 모노머와 디머 사이의 피크 넓어짐으로 인해 해상력이 저하된다.

응용 분야

• monoclonal antibody (mAb) 집적도 측정
• 바이오제약 개발에서 안전성, 면역원성 및 효능을 평가하기 위한 크로마토그래피와 질량분석법의 결합

결론 및 권장사항

본 연구는 이동상 농도를 조절하여 SEC-MS 기술의 감도와 분리능 사이에서 균형점을 찾는 것이 중요함을 강조한다. 이를 통해 바이오제약 개발 과정에서 mAb 집적도를 정확하게 측정할 수 있다. 향후 연구에서는 다양한 이동상 조건 하에서의 성능 평가와 최적화 작업이 필요하다.

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