모든 스케일에서 동일한 성능, 고표면적 정제용 실리카
Luna® Prep Media는 뛰어난 구형도와 표면 평활도를 갖는 고표면적(400 m²/g) 실리카 기반의 정제(Preparative)용 벌크 미디어입니다. 분석용 Luna 컬럼과 동일한 실리카·본딩 기술을 사용하여, 분석 단계에서 개발한 방법을 파일럿·공정 스케일로 손실 없이 이관할 수 있습니다.
좁은 입도 분포로 낮은 배압과 균일한 충전층을 형성하며, 우수한 기계적 강도로 DAC(동적 축방향 압축) 시스템에서 반복 패킹·재사용이 가능합니다. C18(3), C8(3), Silica(3)를 중심으로 Polar-RP, Phenyl-Hexyl, C4, CN, NH₂ 등 폭넓은 선택성을 제공합니다.
핵심 타겟: GLP-1 RA 중간체·원료 — ~10잔기 펩타이드
Tirzepatide(GIP/GLP-1 이중작용제)·Semaglutide·Liraglutide 등 인크레틴 계열 펩타이드 치료제 생산이 급증하면서, 완제품(전장 펩타이드)뿐 아니라 그 중간체·원료로 쓰이는 ~10잔기 (전장의 약 1/4 크기) 펩타이드가 가장 중요한 정제 타겟으로 떠올랐습니다. 이들 중간체·원료를 생산하는 제조사가 Luna의 핵심 대상 고객입니다. 이 크기(대략 1,000–1,300 Da)의 펩타이드는 100Å 기공의 Luna C18(3)/C8(3)에 최적으로 머무르고 분리됩니다. Luna는 400 m²/g의 높은 표면적으로 산성~중성 pH 조건에서 최대 로딩 용량을 제공하며, 고 pH 이동상이나 반복 가성 세척이 필요한 공정에는 대표 제품인 Gemini C8(3)를 함께 검토하십시오.
중간체·원료 펩타이드 크기(1,000–1,300 Da)에 최적화된 100Å 기공으로 우수한 로딩·분리도를 제공합니다.
GLP-1 RA인 Liraglutide를 Luna C8(3) 단일 고정상 2단계(중성 pH 6.9 → 산성 TFA 폴리싱)로 정제해 최종 순도 98% 달성.
400 m²/g 고표면적으로 배치당 정제량을 늘리고, DAC 반복 패킹·재사용으로 미디어 수명을 연장해 TCO를 낮춥니다.
2. 핵심 기술: 로딩·강도·재현성의 균형
Luna 실리카는 정제 경제성을 좌우하는 세 가지 요소를 정밀하게 제어합니다.
높은 로딩 용량
400 m²/g의 높은 표면적과 최적화된 기공 부피로 단위 질량당 로딩 용량이 커, 1회 정제로 더 많은 목표 물질을 회수합니다.
우수한 기계적 강도
130 bar 반복 패킹에도 미분(fines) 발생이 거의 없어, DAC 시스템에서 반복 사용·재패킹이 가능하고 미디어 수명이 길어집니다.
배치 간 재현성
좁은 입도 분포(dp90/dp10 ≤ 1.6)와 정밀 제어된 본딩 밀도로 로트마다 일관된 분리 성능을 보장합니다. cGMP 정제에 적합.
3. 기술 사양 (Specifications)
| 항목 | 사양 (Spec) | 비고 |
|---|---|---|
| 표면적 | 400 m²/g | 높은 로딩 용량 |
| 기공 크기 / 부피 | 100 Å / 1 mL/g | 저분자·펩타이드 정제 |
| 입자 크기 (벌크) | 10 · 15 · 20 µm | 10-PREP 벌크 포함 |
| 입도 분포 (PSD) | dp90/dp10 ≤ 1.6 | 낮은 배압·균일 충전 |
| 화학적 순도 | 총 금속 ≤ 20 ppm | Metal-free 실리카 |
| pH 안정성 | 1.5–10 (C18/C8), 2.0–7.5 (Silica) | 등용매 조건 기준 |
| 기계적 강도 | 최대 140 Bar (2000 psi) | 반복 패킹 대응 |
| 주요 고정상 | C18(3) · C8(3) · Silica(3) | Polar-RP · Phenyl-Hexyl · C4 · CN · NH₂ |
4. 주요 응용 분야 (Applications)
GLP-1 중간체·합성 펩타이드
GLP-1 RA의 ~10잔기 중간체·원료 펩타이드 정제가 주력 타겟. 단일 고정상 2단계 정제 실증: Bivalirudin은 Luna C18(3)로 70% → 90% → 98%, Liraglutide는 Luna C8(3)로 최종 98% 달성.
저분자 의약품
Misoprostol 등 의약 화합물 공정 스케일 정제. Polar-RP는 C18 대비 대체 선택성과 100% 수용성·SFC 호환을 제공합니다.
천연물·정밀화학
스테로이드, 지용성 비타민, 토코페롤 등 소수성/극성 화합물의 대량 분리·농축. 넓은 선택성으로 다양한 정제 과제에 대응.
5. 분석 → 공정, 손실 없는 스케일업
분석용과 동일한 실리카·본딩을 사용하므로 방법 이관이 예측 가능합니다. 스케일링 팩터는 컬럼 내경 비의 제곱으로 계산합니다.
250 mm 길이 기준. SF = (d2 / d1)² (내경만 변경 시). 실제 로드는 분리도(α)·시료에 따라 달라질 수 있습니다.
6. 자주 묻는 질문 (FAQ)
Q.GLP-1 RA 중간체처럼 아미노산 10개 정도의 펩타이드에는 어떤 기공 크기가 맞나요?
A.약 10잔기 펩타이드는 분자량이 대략 1,000–1,300 Da로, 100Å 기공의 Luna C18(3)·C8(3)가 최적입니다. 이 크기의 분자는 100Å 기공 내부로 충분히 확산하면서도 높은 표면적(400 m²/g)을 모두 활용할 수 있어 로딩 용량과 분리도가 극대화됩니다. 300Å 와이드포어(Jupiter)는 표면적이 170 m²/g로 낮아, 전장 GLP-1이나 그보다 큰 단백질처럼 100Å 기공에서 확산이 제한되는 분자에 적합합니다.
Q.Luna 벌크 미디어는 분석용 Luna 컬럼과 무엇이 다른가요?
A.동일한 실리카·본딩 기술을 사용하지만, 정제(Prep) 목적에 맞춰 10 µm, 15 µm, 20 µm 등 큰 입자와 대용량(kg 단위) 벌크 형태로 제공됩니다. 분석용과 화학적 선택성이 동일하므로, 분석 단계에서 개발한 방법을 파일럿·공정 스케일로 그대로 이관(scale-up)할 수 있습니다.
Q.왜 정제에 400 m²/g의 높은 표면적이 중요한가요?
A.표면적이 넓을수록 단위 질량당 로딩 용량(loadability)이 커집니다. 즉 같은 양의 미디어로 더 많은 시료를 정제할 수 있어, 정제 횟수를 줄이고 수율·순도·공정 경제성을 높입니다.
Q.대규모 DAC(동적 축방향 압축) 시스템에서 반복 사용이 가능한가요?
A.네. Luna C18(3)는 5 cm ID DAC에서 130 bar로 5회 반복 패킹한 뒤에도 입도 분포 변화나 미분(fines) 발생이 거의 없어, 기계적 강도가 우수합니다. 반복 패킹·재사용으로 미디어 수명을 연장할 수 있습니다.
Q.어떤 pH 범위에서 사용할 수 있나요?
A.Luna C18(3)와 C8(3)는 pH 1.5–10(등용매 조건 기준)에서 안정적이며, Silica(3)는 pH 2.0–7.5입니다. 넓은 pH 범위 덕분에 이동상(버퍼) 선택 폭이 넓고 컬럼 재생에 유리합니다.