Native MS Aggregate Analysis of NIST mAb using a Biozen 1.8 µm SEC-2 Column.PDF

분야: 바이오제약

소개

이 문서는 NIST mAb의 원래 질량 분석을 위해 bioZen ™ 1.8 µm SEC-2 컬럼을 사용하는 방법에 대해 설명합니다. 단일클론 항체(mAbs)는 다양한 질병 치료제로 널리 사용되며, 생산 또는 보관 중 변성으로 인해 집합체가 형성될 수 있습니다. 이러한 집합체의 모니터링은 약물 효능 감소와 면역원성을 증가시키므로 중요합니다.

실험 조건 (Experimental Conditions)

• 컬럼: bioZen 1.8 µm SEC -2
• 차원: 150 x 4.6 mm
• 부품 번호: 00F-4769-E0
• 추천 가드 컬럼: SecurityGuard™ ULTRA (AJ0-9850)
• 가드 홀더 부품 번호: AJ0-9000
• 이동상: 100 mM 아미노니트레이트
• 유속: 200 µL/min
• 온도: 25 °C
• 검출기: QTOF (SCIEX® X500B)
• 샘플: NIST mAb, 농도: 10 µg/µL

핵심 기술 요소

• 원래 질량 분석(Native MS)은 단백질의 삼차 구조를 유지하면서 가스상으로 분자들을 도입합니다.
• SEC와 Native MS를 결합하면 버퍼 교환이 필요 없이 단백질 집합체 수준을 측정할 수 있습니다.
• bioZen 1.8 µm SEC -2 컬럼은 모노머와 디머 사이의 분리능을 제공하여 TIC에서 명확한 피크를 관찰할 수 있었습니다.

응용 분야

• 단백질 집합체 측정 및 분석.
• mAb의 변성과 면역원성을 모니터링하기 위한 연구 개발 과정.

결론 및 권장사항

이 애플리케이션 노트는 NIST mAb에서 디머가 0.12%로 확인되었으며, SEC와 Native MS를 사용한 분석 방법을 통해 단백질의 집합체 수준을 정확하게 측정할 수 있음을 보여줍니다. 향후 연구에서는 이러한 기술이 다양한 mAb 제품에 적용되어 안전성과 효능을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

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